카르 바 마제 핀

Carbamazepine : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Carbamazepine

ATX 코드 : N03AF01

활성 성분 : carbamazepine (carbamazepine)

생산자 : OOO Rozpharm (러시아), ZAO ALSI Pharma (러시아), OAO Sintez (러시아)

설명 및 사진 업데이트 : 2019 년 8 월 14 일

약국 가격 : 56 루블부터.

Carbamazepine은 향정신성, 항 간질 작용을하는 약물입니다.

릴리스 형식 및 구성

Carbamazepine은 정제 형태 (10, 15, 25 개)로 생산됩니다. 블리스 터의 경우 판지 상자에 1-5 개 팩, 20, 30 개 블리스 터의 경우 판지에 1, 2, 5, 10 개 팩 팩; 캔에 20, 30, 40, 50, 100 개, 판지 상자에 1 캔).

1 정의 구성에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 성분 : carbamazepine-200 mg;
  • 보조 성분 : 활석-3.1 mg, 포비돈 K30-14.4 mg, 콜로이드 이산화 규소 (에어로 실)-0.96 mg, 폴리 소르 베이트 80-1.6 mg, 감자 전분-96.64 mg, 마그네슘 스테아 레이트-3, 1mg.

약리학 적 특성

약력학

Carbamazepine은 항 간질, 신경성 및 향정신성 효과가 특징 인 디 벤조 아제 핀 유도체입니다.

현재이 물질의 작용 메커니즘은 부분적으로 만 연구되었습니다. 그것은 흥분성 충동의 시냅스 전달을 억제하고, 뉴런의 연속적인 방출을 방지하며,과 흥분된 뉴런의 막을 안정된 상태로 만듭니다. 아마도 carbamazepine의 주요 작용 메커니즘은 "작용"의존적 및 전압 의존적 나트륨 채널의 차단으로 인해 탈분극 된 뉴런에서 나트륨 의존적 활동 전위의 재 형성을 방지하는 것입니다..

간질 환자 (특히 아동기 및 청소년기 환자)에서 약물을 단독 요법으로 사용하면 불안 및 우울증 증상 제거뿐만 아니라 공격성과 과민성 감소로 표현되는 향정신성 효과가 관찰되었습니다. 인지 및 정신 운동 기능에 대한 카르 바 마제 핀의 효과에 대한 명확한 데이터는 없습니다. 일부 연구에서는 복용량에 따라 이중 또는 부정적 효과가 나타 났으며 다른 연구에서는 약물이 기억력과 주의력에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다..

신경 자극제로서 carbamazepine은 특정 신경 질환에 효과적입니다. 예를 들어, 이차성 및 특발성 삼차 신경통에서 발작성 통증 발작의 발생을 예방합니다..

알코올 금단 증후군 환자에서 carbamazepine은 발작 역치를 증가시켜 대부분의 경우이 상태에서 낮아지고 증후군의 임상 증상의 심각도를 감소시킵니다 (보행 장애, 떨림,과 흥분 포함)..

요붕증 환자에서 carbamazepine은 소변 배출량을 줄이고 갈증을 제거합니다..

향정신성 약물로서,이 약물은 양극성 정동 (조증-우울) 장애의 유지 치료와 함께 급성 조증 상태의 치료를 포함한 정서 장애에 처방됩니다 (카르 바 마제 핀은 단일 요법으로 사용되며 동시에 리튬 제제, 항우울제 또는 신경 이완제 사용), 조증과 함께 -카바 마제 핀이 항 정신병 약과 함께 사용되는 경우, 조울병과 함께 빠른주기를 동반 한 우울 성 정신병 및 정신 정동성 정신병의 공격. 조증 증상을 억제하는 약물의 능력은 노르 에피네프린과 도파민의 교환을 억제함으로써 설명 할 수 있습니다..

약동학

경구 복용시 carbamazepine은 위장관에서 거의 완전히 흡수됩니다. 약물을 정제 형태로 복용하면 비교적 느린 흡수가 동반됩니다. 카르 바 마제 핀 1 정의 단일 투여 후 평균적으로 최대 농도는 12 시간 후에 결정됩니다. 400mg의 용량으로 약물을 1 회 투여 한 후, 변하지 않은 카르 바 마제 핀의 최대 농도의 대략적인 값은 약 4.5μg / ml입니다..

carbamazepine을 음식물 섭취와 동시에 복용하면 약물의 흡수 정도와 흡수율은 변하지 않습니다. 혈장 내 물질의 평형 농도는 1-2 주 이내에 도달합니다. 도달 시간은 개별적이며 카르 바 마제 핀에 의한 간 효소 시스템의 자동 유도 정도, 치료 과정 시작 전 환자의 상태, 약물 용량, 치료 기간 및 카르 바 마제 핀과 함께 사용되는 다른 약물에 의한 이종 유도에 의해 결정됩니다. 치료 용량 범위에서 평형 농도 값에는 개인 간 상당한 차이가 있습니다. 대부분의 환자에서 이러한 지표는 4 ~ 12 μg / ml (17-50 μmol / L)로 다양합니다..

Carbamazepine은 혈장 단백질에 약 70-80 % 결합합니다. 타액과 뇌척수액에 포함 된 변하지 않는 물질의 함량은 혈장 단백질에 결합되지 않은 활성 성분의 농도 (20-30 %)에 비례합니다. 모유의 카바 마제 핀 함량은 혈장 농도의 25-60 %에 이릅니다..

Carbamazepine은 태반 장벽을 통과합니다. 거의 완전히 흡수되기 때문에 겉보기 분포 부피는 0.8-1.9 l / kg입니다..

Carbamazepine은 간에서 대사됩니다. 물질의 가장 중요한 생체 변환 방법은 대사 산물 형성을 통한 에폭시 화이며, 그 중 주된 것은 10,11- 트랜스 디올 유도체와 글루 쿠 론산과의 결합 생성물입니다. 인체의 Carbamazepine-10,11-epoxide는 microsomal 효소 인 epoxide hydrolase의 참여로 carbamazepine-10,11-transdiol로 전환됩니다. 활성 대사 산물 인 carbamazepine-10,11-epoxide의 농도는 carbamazepine 혈장 농도의 약 30 %입니다. 카르 바 마제 핀을 카르 바 마제 핀 -10,11- 에폭 사이드로 전환시키는 주요 동종 효소는 사이토 크롬 P4503A4입니다. 대사 과정의 결과로 소량의 다른 대사 산물도 형성됩니다-9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridane.

carbamazepine의 대사를위한 또 다른 중요한 경로는 UGT2B7 isozyme을 사용하여 다양한 monohydroxylated 유도체와 N-glucuronides의 형성입니다..

약물의 단일 경구 투여 후 변경되지 않은 형태의 활성 물질의 반감기는 평균 36 시간이고 약물 반복 투여 후-치료 기간에 따라 약 16-24 시간입니다 (이것은 간의 모노 옥 시게나 제 시스템의 자동 유도 때문입니다). 카르 바 마제 핀을 간 효소를 유도하는 다른 약물 (예 : 페노바르비탈, 페니토인)과 결합한 환자의 경우 약물의 반감기가 일반적으로 9-10 시간을 초과하지 않는 것으로 입증되었습니다..

carbamazepine-10,11-epoxide의 경구 투여시 평균 반감기는 약 6 시간입니다..

카바 마제 핀 400mg을 1 회 경구 투여하면 물질의 72 %가 신장을 통해 배출되고 28 %는 장을 통해 배출됩니다. 복용 한 용량의 약 2 %는 변하지 않은 카바 마제 핀을 나타내는 소변으로 배설되며 약 1 %는 대사 활성을 나타내는 10,11- 에폭시 대사 산물의 형태입니다. 단일 경구 투여 후, 카르 바 마제 핀의 30 %는 에폭시 화 과정의 최종 산물로 신장을 통해 배설됩니다..

어린이는 carbamazepine을 더 빨리 제거하므로 때때로 성인 환자에 비해 어린이의 체중을 기준으로 계산되는 약물의 더 많은 용량이 필요합니다..

젊은 환자에 비해 노인 환자에서 carbamazepine의 약동학 변화에 대한 정보는 없습니다..

신장 및 간 기능 장애 환자에서 carbamazepine의 약동학은 현재까지 연구되지 않았습니다..

사용 표시

  • 간질 (이완성 또는 근간 대성 발작, 결석 제외)-긴장 간대 발작을 수반하는 2 차 및 1 차 전신 발작, 단순하고 복잡한 증상이있는 부분 발작, 혼합 형태의 발작 (단일 요법 또는 항 경련 효과가있는 다른 약물과의 병용);
  • 요붕증의 다뇨 및 다 발증, 당뇨병 성 다발성 신경 병증의 통증 증후군, 다발성 경화증의 삼차 신경통, 특발성 삼차 신경통, 알코올 금단 증후군, 특발성 설인 두 신경통, 정서 장애;
  • 정신 분열 정동 장애, 조울병 정신병 등 위상 정동 장애 (예방).

금기 사항

  • 방실 차단;
  • 골수 조혈 위반;
  • 급성 간헐성 포르피린증 (징후 이력 포함);
  • 모노 아민 산화 효소 억제제와 동시 접수 및 취소 후 14 일 동안;
  • 임신과 수유;
  • 약물 성분 및 활성 물질과 화학적으로 유사한 약물 (삼환계 항우울제)에 대한 과민성.

지시에 따르면 Carbamazepine은 알코올, 노인 환자, 중증 심부전 환자, 저 나트륨 혈증 희석, 안압 상승, 약물 복용 중 골수 조혈 억제 (역사상), 전립선 비대증, 간부전 환자는주의해서 사용해야합니다., 만성 신부전.

Carbamazepine 사용 지침 : 방법 및 용량

Carbamazepine 정제는 소량의 액체와 함께 경구 복용합니다. 약물은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다..

간질을 치료할 때 가능한 경우 약물은 단일 요법으로 처방됩니다. 약물 복용은 소량의 일일 복용량으로 시작하여 점차적으로 최적으로 증가합니다..

항 간질 요법이 이미 시행되고있는 경우, 카르 바 마제 핀을 점진적으로 추가해야합니다 (증상에 따라 동시에 사용되는 약물의 용량을 조정할 수 있음).

성인의 시작 복용량은 1 일 1-2 회 100-200mg입니다. 필요한 경우 최적의 치료 효과가 달성 될 때까지 천천히 증가합니다 (일반적으로 하루 2-3 회 최대 400mg). 최대 일일 복용량-1600-2000 mg.

어린이에게는 다음과 같은 용량 요법이 처방됩니다.

  • 최대 5 년 : 초기 일일 복용량은 20-60 mg이고 격일로 복용량은 점차 20-60 mg 씩 증가합니다.
  • 5 년부터 : 초기 일일 복용량은 100mg이며, 매주 복용량은 점차적으로 100mg 씩 증가합니다..

어린이를위한 유지 용량-2 ~ 3 회 복용량에 대해 하루 10-20mg / kg (5 세 미만 어린이에게 정확한 투여를 보장하기 위해 약물의 액체 경구 투여 형태를 사용해야 함).

다른 적응증의 경우 carbamazepine 정제가 처방됩니다.

  • 삼차 신경통 : 첫날-하루 200-400 mg; 복용량은 통증 증후군이 멈출 때까지 점진적으로 증가하지만 하루에 200mg 이하 (평균 일일 복용량은 400-800mg) 최소 유효 복용량으로 줄입니다.
  • 신경 발생의 통증 증후군 : 첫날-하루에 2 번 100mg; 통증이 가라 앉을 때까지 복용량은 하루에 200mg 이하로 증가합니다 (12 시간마다 100mg 씩 증가 가능). 유지 일일 복용량-200-1200 mg (분할 복용량);
  • 통증을 동반 한 당뇨병 성 신경 병증 : 평균 복용량은 하루에 2-4 회 200mg입니다. 분열 정동 및 정서 정신병의 재발 예방을 위해-3-4 회 복용량으로 매일 600mg;
  • 요붕증 : 성인 평균 복용량은 하루에 2 ~ 3 회 200mg입니다. 어린이의 경우 Carbamazepine은 어린이의 체중과 나이에 따라 처방됩니다.
  • 알코올 금단 증후군 : 하루에 3 회 200mg의 평균 용량; 처음 며칠 동안 심한 경우에는 단일 용량을 400mg까지 늘릴 수 있습니다. 심각한 금단 증상이있는 치료를 시작할 때 진정제-최면 효과가있는 약물 (클로 메티 아졸, 클로르 디아 제폭 사이드)과 동시에 사용하는 것이 좋습니다.
  • 급성 조증 상태 및 정서적 (양극성) 장애 : 일일 복용량-400-1600 mg (평균적으로 약물은 2-3 회 복용량으로 400-600 mg으로 복용). 질병의 급성 과정에서 정서 장애의 유지 요법으로 복용량이 급격히 증가합니다-점진적으로 (내성 향상을 위해).

노인 환자와 과민증 환자 인 카르 바 마제 핀은 일반적으로 1 일 2 회 100mg의 초기 용량으로 처방됩니다..

부작용

Carbamazepine을 사용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 중추 신경계 : 운동 실조, 현기증, 전신 쇠약, 졸음, 안구 운동 장애, 두통, 안진 증, 조절 마비, 틱, 떨림, 구강 안면 운동 이상증, 안 무선 장애, 말초 신경염, dysarthria, 감각 이상, 마비, 근육 쇠약;
  • 심장 혈관계 : 혈압의 감소 또는 증가, 심장 내 전도 장애, 허탈, 서맥, 부정맥, 실신을 동반 한 방실 차단, 울혈 성 심부전의 발달 또는 악화, 관상 동맥 심장 질환의 악화 (협심증 발작의 빈도 증가 또는 발생 포함), 혈전 색전증 증후군 ;
  • 소화기 계통 : 구강 건조, 구토, 메스꺼움, 변비 또는 설사, 복통, 구내염, 설염, 췌장염;
  • 비뇨 생식기 : 신부전, 간질 성 신염, 신장 기능 장애 (혈뇨, 알부민뇨, 빈뇨증, 아조 혈증 / 요소 증가), 요저류, 소변 빈도, 발기 부전 / 성기능 장애;
  • 내분비 계 및 신진 대사 : 저 나트륨 혈증, 체중 증가, 부종, 프로락틴 수치 증가 (유즙 분비 및 여성형 유방의 발생과 동시에 가능) L- 티록신 (유리 T4, T3) 수치 감소 및 갑상선 자극 호르몬 수치 증가 (일반적으로 임상 증상은 동반되지 않음), 골연화증, 뼈 조직의 칼슘-인 대사 장애 (25-OH- 콜레 칼시 페롤 농도 감소 및 혈장 내 이온화 된 형태의 칼슘) 혈액), 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증;
  • 근골격계 : 관절통, 경련, 근육통;
  • 간 : 감마-글루 타밀 트랜스퍼 라제의 활성 증가 (일반적으로 임상 적 중요성이 없음), 알칼리성 포스파타제 및 "간"트랜스 아미나 제의 활성 증가, 간염 (육아종, 혼합, 담즙 정체 또는 실질 (간세포) 유형), 간부전;
  • 조혈 기관 : 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 증가증, 호산구 증가증, 림프절 병증, 재생 불량성 빈혈, 급성 간헐성 포르피린증, 무과립구증, 거대 적아 구성 빈혈, 진성 적혈구 무형성증, 용혈성 빈혈, 망상 구증;
  • 감각 기관 : 음정 지각의 변화, 수정체 흐림, 미각 장애, 결막염, 저혈압 또는 과음 증;
  • 정신 영역 : 불안, 환각, 식욕 부진, 우울증, 공격적인 행동, 방향 감각 상실, 동요, 정신병 활성화;
  • 알레르기 반응 : 루푸스 유사 증후군, 박리 성 피부염, 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 적혈구 종, 독성 표피 괴사, 광과민성, 결절 홍반 및 다형성. 혈관염, 발열, 림프절 병증, 피부 발진, 호산구 증가증, 림프종 유사 증상, 백혈구 감소증, 관절통, 간 기능 변경 및 간비 종증과 함께 가능한 다기관 지연 형 과민 반응 (이러한 증상은 다양한 조합으로 발생할 수 있음). 신장, 폐, 심근, 췌장, 결장과 같은 다른 기관의 침범이 가능합니다. 매우 드물게-근간 대성, 혈관 부종, 아나필락시스 반응, 호흡 곤란, 발열, 폐렴 또는 폐렴을 특징으로하는 폐 과민 반응을 동반 한 무균 성 수막염;
  • 기타 : 자반병, 피부 색소 장애, 발한, 여드름, 탈모증.

과다 복용

carbamazepine 과다 복용의 경우 다음과 같은 증상이 주로 관찰됩니다.

  • 심혈관 시스템의 일부 : 고혈압 또는 저혈압, 빈맥, QRS 복합체의 확장을 수반하는 전도 장애, 심장 마비 및 심장 마비로 인한 실신;
  • 중추 신경계의 측면에서 : 산동 증, 경련, 중추 신경계 기능의 저하, 저체온증, 공간 방향 감각 상실, 환각, 동요, 졸음, 의식 장애, 혼수 상태, 근간 대증, 근육 장애, 불분명 한 언어, 운동 실조, 흐릿한 시력, 안진 증, 과반 사 (초기 단계) 및 저 반사 (이하), 정신 운동 상태, 운동 이상증, 발작;
  • 위장관에서 : 위장에서 음식의 배출 속도 감소, 구토, 결장의 운동성 손상;
  • 호흡기에서 : 호흡기의 억압, 폐부종;
  • 비뇨기 계통에서 : 항 이뇨 호르몬, 체액 저류, 요로 저류, 무 뇨증 또는 빈뇨증의 작용과 유사한 카바 마제 핀의 효과와 관련된 물 중독 (저 혈증 희석);
  • 실험실 매개 변수의 변화 : 고혈당증 또는 대사성 산증의 발생, 크레아틴 포스 포 키나제의 근육 분획 활동 증가.

카르 바 마제 핀에 대한 구체적인 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과다 복용에 대한 치료 과정은 환자의 임상 상태에 따라 결정되어야하며 병원에 입원하는 것이 좋습니다..

약물 중독을 확인하고 과다 복용의 중증도를 평가하기 위해 카르 바 마제 핀의 혈장 농도를 결정해야합니다..

위장을 씻고 내용물을 비우고 활성탄을 섭취해야합니다. 위 내용물을 늦게 비우면 흡수가 지연되어 회복 기간 동안 중독 증상이 재발 할 수 있습니다. 또한 중환자 실에서 수행되고 심장 기능을 모니터링하고 수분 및 전해질 균형 위반에 대한 신중한 교정을 동반하는 증상 지원 치료를 통해 좋은 결과를 얻습니다..

진단 된 동맥 저혈압의 경우, 도부 타민 또는 도파민의 정맥 투여가 필요합니다. 부정맥이 발생하면 치료법이 개별적으로 선택됩니다. 발작의 경우 diazepam과 같은 benzodiazepines 또는 paraldehyde 또는 phenobarbital과 같은 기타 항 경련제를 권장합니다 (후자는 호흡 억제 위험이 증가하므로주의해서 사용합니다).

환자가 수중 중독 (저 혈증)이 발생하면 수액 투여를 제한하고 0.9 % 염화나트륨 용액을 정맥으로 조심스럽게 투여해야하므로 많은 경우 뇌 손상을 예방할 수 있습니다. 석탄 흡착제에서 혈액 흡착을 수행하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 복막 투석, 혈액 투석 및 강제 이뇨는 신체에서 카바 마제 핀을 제거하는 데 충분하지 않은 것으로 간주됩니다. 과다 복용 징후가 나타난 후 2 일과 3 일에 증상이 악화 될 수 있으며 이는 약물의 느린 흡수로 설명됩니다..

특별 지시

Carbamazepine 사용을 시작하기 전에 소변과 혈액에 대한 일반적인 분석 (망상 적혈구, 혈소판 계산 포함), 철분 수준, 혈청의 요소 및 전해질 농도 결정과 같은 검사를 수행해야합니다. 앞으로 이러한 지표는 치료 첫 달 동안 매주 모니터링 한 다음 한 달에 한 번 모니터링해야합니다..

안압이 증가한 환자에게 Carbamazepine을 처방 할 때 주기적으로이를 조절해야합니다..

감염성 질환의 임상 증상을 수반하는 진행성 백혈구 감소증 또는 백혈구 감소증이 발생하면 치료를 중단해야합니다 (비 진행성 무증상 백혈구 감소증은 Carbamazepine의 중단이 필요하지 않음)..

치료 중에는 차량을 운전하고주의 집중과 빠른 정신 운동 반응이 필요한 기타 잠재적으로 위험한 유형의 작업을 수행 할 때주의를 기울여야합니다..

임신과 수유 중 적용

간질 진단을받은 산모에게서 태어난 아이들은 발달 결함의 발생을 포함하여 자궁 내 성장 장애의 위험이 더 높다는 것이 입증되었습니다. 카바 마제 핀이이 소인을 증가시킬 수 있다는 증거가 있지만, 현재로서는 약물을 단일 요법으로 지정하여 통제 된 임상 시험에서 얻은이 사실에 대한 확실한 확인은 없습니다..

선천성 질환, 척추이 분증을 포함한 기형 (척추 아치의 폐쇄되지 않음) 및 기타 선천성 기형 (예 : hypospadias, 심장 혈관계 및 기타 기관 시스템의 발달 결함, 두개골 안면 구조)에 대한보고가 있습니다..

간질이있는 임산부에게 카르 바 마제 핀을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다. 약물을 복용하는 여성이 임신했거나 임신 할 계획이 있고 임신 중에 카르 바 마제 핀을 사용해야하는 경우, 특히 임신 초기에 산모 치료의 예상 효과와 잠재적 합병증 위험을 신중하게 비교하는 것이 좋습니다..

충분한 임상 적 효능이있는 경우, 복합 항 간질 요법 동안 태아의 선천성 기형 발생률이 단일 요법보다 높기 때문에 생식 연령의 환자는 단독 요법으로 카르 바 마제 핀을 독점적으로 처방해야합니다..

최소 유효 용량으로 약물을 처방 할 필요가 있습니다. 또한 혈장의 활성 성분 함량을 정기적으로 모니터링해야합니다..

환자는 기형의 증가 된 위험을 인식해야합니다. 산전 진단을받는 것도 바람직합니다..

효과적인 항 간질 요법의 중단은 질병의 진행이 산모와 태아에게 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 임신 중에는 금기입니다..

카르 바 마제 핀이 임신 중에 발생하는 엽산 결핍을 증가 시킨다는 증거가 있습니다. 이것은이 약을 복용하는 여성에게서 태어난 아기의 선천적 결함 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 임신 전과 임신 중에 엽산을 추가로 복용하는 것이 좋습니다..

신생아의 출혈 증가를 예방하기위한 예방 조치로 임신 마지막 주 여성과 신생아에게 비타민 K를 투여해야합니다.1.

어머니가 카바 마제 핀과 다른 항 경련제를 병용 한 신생아에서 호흡 억제 및 / 또는 간질 발작의 여러 사례가 설명되었습니다. 또한 산모가 카르 바 마제 핀을 복용 한 신생아의 경우 설사, 구토 및 / 또는 식욕 감소가 가끔 발생합니다. 이러한 반응은 신생아의 금단 증후군의 징후라고 가정합니다..

Carbamazepine은 모유에서 결정되며 혈장 내 물질 수준의 25-60 %입니다. 따라서 장기 약물 치료 조건에서 모유 수유의 이점과 가능한 바람직하지 않은 효과를 비교하는 것이 좋습니다. 카바 마제 핀을 복용하는 동안 산모는 아기에게 모유 수유를 할 수 있지만 부작용 (예 : 피부에 대한 알레르기 반응 및 심한 졸음)이 있는지 지속적으로 모니터링해야합니다..

소아용

복용량 요법에 따라 4 세 이상 어린이에게 Carbamazepine을 사용할 수 있습니다..

약물 상호 작용

Carbamazepine을 특정 약물과 동시에 사용하면 바람직하지 않은 영향이 발생할 수 있습니다.

  • CYP3A4 억제제 : 혈장 내 카르 바 마제 핀 농도 증가;
  • 덱스 트로프로 폭시 펜, 베라파밀, 펠로 디핀, 딜 티아 젬, 빌록 사진, 플루옥세틴, 플루 복사 민, 데시 프라 민, 시메티딘, 다나졸, 아세 타졸 아미드, 니코틴 아미드 (성인에서 고용량으로 만); 마크로 라이드 (조사 마이신, 에리트로 마이신, 클라리스로 마이신, 트로 레 안도 마이신); 아졸 (케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸), 로라 타딘, 테르페나딘, 이소니아지드, 자몽 주스, 프로 폭시 펜, HIV 치료에 사용되는 바이러스 프로테아제 억제제 : 혈장 내 카르 바 마제 핀 농도 증가;
  • Felbamate, fensuximide, phenobarbital, primidone, phenytoin, metsuximide, theophylline, cisplatin, rifampicin, doxorubicin, 아마도 : valpromide, clonazepam, valproic acid, oxcarbazepine, 그리고 St. John 's wort 함량을 가진 한약 제제;
  • 발 프로 산 및 프리 미돈 : 혈장 단백질과의 연결에서 카르 바 마제 핀의 치환 및 약리학 적 활성 대사 산물 (카르 바 마제 핀 -10,11- 에폭 사이드)의 농도 증가;
  • 이소트레티노인 : 생체 이용률 및 / 또는 카르 바 마제 핀 및 카르 바 마제 핀 -10,11- 에폭 사이드의 제거율의 변화 (혈장 농도 모니터링이 필요함);
  • 클로바 잠, 클로 나 제팜, 프리 미돈, 에토 숙시 미드, 알 프라 졸람, 발 프로 산, 글루코 코르티코 스테로이드 (프레드니솔론, 덱사메타손), 할로페리돌, 사이클로스포린, 독시사이클린, 메타돈, 프로게스테론 및 / 또는 에스트로겐을 함유하는 경구 약물, 대안 fenprocoumon, warfarin, dicumarol), topiramate, lamotrigine, tricyclic antidepressants (imipramine, nortriptyline, amitriptyline, clomipramine), felbamate, clozapine, tiagabine, protease inhibitors, which are used in the treatment of HIV 감염 (ritonavir, cvacvine, itytaraquinepine), 칼슘 채널 차단제 (디 하이드로 피리 돈 그룹, 예를 들어 펠로 디핀), 미다 졸람, 레보 티록신, 프라 지 콴텔, 올라 자핀, 리스페리돈, 트라마돌, 시프 라시 돈 : 혈장 농도 감소 (효과의 감소 또는 심지어 완전한 레벨링, 사용 된 용량의 보정이 필요할 수 있음);
  • 페니토인 : 혈장 수치의 증가 또는 감소;
  • Mefenytoin : 혈장 수치 증가 (드문 경우)
  • 파라세타몰 :간에 대한 독성 영향의 위험 증가 및 치료 효능 감소 (파라세타몰의 대사 촉진);
  • 페 노티 아진, 피모 자이드, 티 오크 산텐, 몰린 돈, 할로페리돌, 마프로 틸린, 클로자핀 및 삼환계 항우울제 : 중추 신경계에 대한 억제 효과를 증가시키고 카바 마제 핀의 항 경련 효과를 약화시킵니다.
  • 이뇨제 (푸로 세 미드, 하이드로 클로로 티아 지드) : 임상 증상을 동반 한 저 나트륨 혈증의 발생;
  • 비탈 분 극성 근육 이완제 (판쿠로 늄) : 효과 감소;
  • 에탄올 : 내성 감소;
  • 간접 항응고제, 호르몬 피임약, 엽산 : 신진 대사 촉진;
  • 전신 마취 수단 (엔 플루 란, 할로 탄, 플루오로 탄) : 간독성 영향이 발생할 위험이 증가하여 신진 대사가 가속화됩니다.
  • Methoxyflurane : 신 독성 대사 산물의 증가 된 형성;
  • Isoniazid : 간독성 작용 증가.

아날로그

Carbamazepine 유사체 : Finlepsin, Finlepsin retard, Tegretol, Tegretol CR, Zeptol, Carbalex, Karbapin, Mezakar, Timonil.

보관 조건

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오..

유통 기한-2 년.

약국에서 조제 조건

처방전으로 조제.

Carbamazepine에 대한 리뷰

포럼에는 구제 수단으로 사용되는 Carbamazepine에 대한 리뷰가 거의 없습니다. 기본적으로 약물의 가능한 마약 효과에 대한 논의가 있습니다..

다양한 정신 장애 및 우울 상태의 치료에 Carbamazepine을 복용 한 환자는 현대 유사체에 비해 덜 효과적이며 많은 수의 부작용이 있다고 주장합니다. 삼차 신경통 치료에서 약물 사용은 실제로 결과를주지 않습니다. 환자는 종종 치료 중 불면증으로 고통받습니다.

약국에서 카르 바 마제 핀 가격

Carbamazepine의 대략적인 가격은 55-62 루블입니다 (패키지에는 40 정이 들어 있습니다).

Carbamazepine-Akrikhin-사용 지침

등록 번호:

약의 상품명 :

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성.

기술:

약물 치료 그룹 :

ATX 코드 :

약리학 적 특성

약력학.
디벤 자제 핀에서 추출한 항간질제. 항간질제와 함께이 약물은 신경성 및 향정신성 효과도 가지고 있습니다..

지금까지 carbamazepine의 작용 기전은 부분적으로 만 설명되었습니다. Carbamazepine은 과다 흥분된 뉴런의 막을 안정화시키고 연속적인 뉴런 분비를 억제하며 흥분성 충동의 시냅스 전달을 감소시킵니다. 아마도 carbamazepine의 주요 작용 메커니즘은 개방 전압 의존성 나트륨 채널의 차단으로 인해 탈분극 된 뉴런에서 나트륨 의존적 활동 전위의 재발을 방지하는 것입니다..

간질 환자 (특히 소아 및 청소년)에서 단독 요법으로 사용했을 때 불안 및 우울증 증상에 긍정적 인 영향을 미칠뿐만 아니라 과민성과 공격성의 감소를 포함하여 약물의 향정신성 효과가 나타났습니다. 인지 및 정신 운동 기능에 대한 약물의 효과에 관한 명확한 데이터는 없습니다. 일부 연구에서는 약물 용량에 따라 이중 또는 부정적 효과가 나타 났으며 다른 연구에서는 약물이 주의력과 기억력에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다..

신경 자극제로서이 약물은 여러 신경계 질환에 효과적입니다. 예를 들어 특발성 및 이차성 삼차 신경통에서 발작성 통증 발작의 출현을 예방합니다..

알코올 금단 증후군에서 약물은 경련 준비 상태의 임계 값을 증가시키고, 이는 일반적으로이 상태에서 낮아지며,과 흥분, 떨림, 보행 장애와 같은 증후군의 임상 증상의 심각성을 감소시킵니다..

요붕증 환자에서 약물은 소변 배출량과 갈증을 줄입니다. 향정 신제로서,이 약물은 정서 장애, 즉 급성 조증 상태의 치료, 양극성 정동 (조울-우울) 장애의지지 적 치료 (단일 요법 및 신경 이완제, 항우울제 또는 리튬 제제와 병용)에 효과적입니다. 조울증 발작, 항 정신병 약과 함께 사용되는 조 증정 동성 정신병의 발작 및 빠른주기의 조울병 정신병.

조증 증상을 억제하는 약물의 능력은 도파민과 노르 에피네프린 대사 억제 때문일 수 있습니다..

약동학
흡수.
경구 투여 후 carbamazepine은 거의 완전히 흡수되고 흡수는 상대적으로 느립니다 (음식 섭취는 흡수 속도와 정도에 영향을주지 않음). 1 회 투여 후 최대 농도 (C최대 12 시간 후에 도달했습니다. 400mg의 carbamazepine을 경구 섭취 한 후 평균 C최대, 약 4.5 μg / ml입니다. 혈장 내 약물의 평형 농도는 1-2 주 후에 도달합니다. 도달 시간은 개별적이며 카르 바 마제 핀에 의한 간 효소 시스템의 자동 유도 정도, 동시에 사용되는 다른 약물에 의한 헤테로 유도의 정도, 치료 시작 전 환자의 상태, 약물 용량 및 치료 기간에 따라 다릅니다. 치료 범위에서 평형 농도 값에는 상당한 개인 차이가 있습니다. 대부분의 환자에서 이러한 값은 4 ~ 12 μg / ml (17-50 μmol / l)입니다..

분포.
어린이의 혈장 단백질 결합은 55-59 %, 성인의 경우 70-80 %입니다. 뇌척수액 (이하 CSF)과 타액에서는 단백질에 결합되지 않은 활성 물질의 양 (20-30 %)에 비례하여 농도가 생성됩니다. 태반 장벽을 관통합니다. 모유의 농도는 혈장 농도의 25-60 %입니다. carbamazepine의 완전한 흡수를 감안할 때 겉보기 분포 부피는 0.8-1.9 L / kg입니다..

대사.
Carbamazepine은 간에서 대사됩니다. 생체 변환의 주요 경로는 에폭시 디올 경로로, 주요 대사 산물 인 10,11- 트랜스 디올 유도체 및 글루 쿠 론산과의 결합체를 형성합니다. 인체에서 carbamazepine-10,11-epoxide가 carbamazepine-10,11-transdiol로 전환되는 것은 microsomal 효소 인 epoxide hydrolase를 사용하여 발생합니다..

카바 마제 핀 -10,11- 에폭 사이드 (약리학 적 활성 대사 산물)의 농도는 카바 마제 핀 혈장 농도의 약 30 %입니다. carbamazepine에서 carbamazepine-10,11-epoxide 로의 생체 변환을 제공하는 주요 isoenzyme은 cytochrome P450 ZA4입니다. 이러한 대사 반응의 결과로 소량의 다른 대사 산물 인 9- 하이드 록시 메틸 -10- 카바 모 일락 리 단도 형성됩니다. 카르 바 마제 핀의 또 다른 중요한 대사 경로는 UGT2B7 동종 효소의 영향으로 다양한 모노 하이드 록 실화 유도체와 N- 글루 쿠로 나이드의 형성입니다..

철수.
변하지 않은 카르 바 마제 핀의 반감기 (T1/2) 약물의 단일 투여 후 25-65 시간 (평균 약 36 시간), 반복 투여 후-치료 기간에 따라 평균 16-24 시간 (간의 모노 옥 시게나 제 시스템의 자동 유도로 인해). 간 미세 소체 효소를 유도하는 다른 약물 (예 : 페니토인, 페노바르비탈)을 동시에 복용하는 환자에서 T1/2 carbamazepine은 평균 9-10 시간이며, 400mg의 carbamazepine을 1 회 경구 섭취하면 복용 한 용량의 72 %가 소변으로, 28 %는 대변으로 배출됩니다. 복용 한 용량의 약 2 %는 변하지 않은 카바 마제 핀의 형태로 소변으로 배설되고, 약 1 %는 약리학 적 활성 10,11- 에폭시 대사 산물의 형태로 배출됩니다. 단일 경구 투여 후 30 %의 카르 바 마제 핀이 에폭시 디올 대사 경로의 최종 산물로 소변으로 배설됩니다..

선택된 환자 그룹의 약동학.
어린이의 경우 카바 마제 핀이 더 빨리 제거되므로 성인에 비해 체중 1kg 당 더 많은 양의 약물을 사용해야 할 수 있습니다..

(청년층에 비해) 노인 환자에서 carbamazepine의 약동학이 변한다는 증거는 없습니다. 신장 또는 간 기능이 손상된 환자에서 carbamazepine의 약동학에 대한 데이터는 아직 제공되지 않습니다..

사용 표시 :

금기 사항 :

조심스럽게.

임신 중 및 모유 수유 중 적용.

가임기 여성의 경우, 카바 마제 핀은 가능한 한 가장 낮은 유효 용량으로 단일 요법으로 처방됩니다. 왜냐하면 복합 항간질제 치료를받는 산모의 신생아에서 선천성 기형의 발생률이 단일 요법보다 높기 때문입니다. 병용 요법의 일부인 약물에 따라 선천성 기형 발생 위험이 증가 할 수 있습니다. 특히 발 프로 에이트를 요법에 추가 할 때 더욱 그렇습니다..

Carbamazepine은 빠르게 태반을 통과하여 태아의 간과 신장에 농도를 증가시킵니다. 혈장 내 활성 물질의 농도를 정기적으로 모니터링하고 EEG를 수행하는 것이 좋습니다.

임신이 발생하면 특히 임신 초기에 예상되는 치료 효과와 가능한 합병증을 비교해야합니다. 간질이있는 산모의 자녀는 기형을 포함한 자궁 내 성장 장애에 걸리기 쉬운 것으로 알려져 있습니다. Carbamazepine은 이러한 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 척추 아치 (척추이 분증) 및 기타 선천성 기형의 폐쇄를 포함하여 선천성 질환 및 기형 사례에 대한 격리 된 보고서가 있습니다. 두개 안면 구조, 심혈관 및 기타 기관 시스템, 요염의 발달 결함.

북미 임신 등록부에 따르면, 생후 12 주 이내에 진단 된 외과 적, 의학적 또는 미용 적 교정이 필요한 구조적 이상과 관련된 심한 기형의 발생률은 첫 삼 분기에 카르 바 마제 핀을 단독 요법으로 복용하는 임산부의 3.0 %였으며, 항간질제를 전혀 복용하지 않은 임산부 1.1 %.

간질이있는 임산부의 Carbamazepine-Akrikhin 약물 치료는 극도로주의하여 수행해야합니다. Carbamazepine-Akrikhin 약물은 최소 유효 용량으로 사용해야합니다. 혈장 내 활성 물질의 농도를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 효과적인 항 경련 제어의 경우, 임산부는 혈장에서 최소 카르 바 마제 핀 농도를 유지해야합니다 (치료 범위 4-12 μg / ml). 더 높은 용량을 사용할 때보 다 낮음).

환자는 기형의 위험을 증가시킬 가능성과 이와 관련하여 산전 진단을 수행 할 필요성에 대해 알려야합니다..

질병의 진행이 산모와 태아에게 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 효과적인 항 간질 치료는 임신 중에 중단해서는 안됩니다..

항 경련제는 임신 중에 종종 관찰되는 엽산 결핍을 악화시켜 어린이의 선천적 결함 발생률을 증가시킬 수 있으므로 계획된 임신이 시작되기 전과 임신 중에 엽산 섭취를 권장합니다. 신생아의 출혈성 합병증을 예방하기 위해 임신 마지막 주 여성과 신생아에게 비타민 K를 처방하는 것이 좋습니다..

어머니가 다른 항 경련제와 동시에 약물을 복용 한 신생아에게서 간질 성 발작 및 / 또는 호흡 억제의 여러 사례가 설명되었습니다. 또한, 어머니가 카르 바 마제 핀을 투여받은 신생아에서도 구토, 설사 및 / 또는 영양 실조의 여러 사례가보고되었습니다. 아마도 이러한 반응은 신생아의 금단 증후군의 징후를 나타냅니다..

Carbamazepine은 모유로 전달되며, 그 농도는 혈장 농도의 25-60 %이므로 진행중인 치료의 맥락에서 모유 수유의 이점과 가능한 바람직하지 않은 효과를 비교해야합니다. 약물을 복용하는 동안 모유 수유를 계속하는 경우 부작용 (예 : 심한 졸음, 알레르기 성 피부 반응)이 발생할 가능성과 관련하여 아기를 모니터링해야합니다. 산전 또는 모유와 함께 carbamazepine을 투여받은 소아에서 담즙 정체성 간염 사례가 설명되었으며, 이와 관련하여 이러한 소아는 간-담도 시스템의 부작용 진단을 통해 모니터링해야합니다. 가임기 환자는 carbamazepine과 함께 사용하는 동안 경구 피임약의 효과 감소에 대해 경고해야합니다..

투여 방법 및 용량.

다른 약물과의 약물 상호 작용 및 항 간질 약물의 약동학 특성을 고려하여 노인 환자에서 약물 용량을 신중하게 선택해야합니다.

간질.
가능할 때마다 Carbamazepine-Akrikhin은 단일 요법으로 투여해야합니다. 치료는 소량의 일일 복용량으로 시작하여 최적의 효과를 얻을 때까지 천천히 증가시킵니다. 약물의 최적 용량을 선택하려면 혈장 내 활성 물질의 농도를 결정하는 것이 좋습니다. 간질의 치료에서 4-12 μg / ml (17-50 μmol / l) 수준의 혈장 내 총 carbamazepine 농도에 해당하는 carbamazepine 용량이 필요합니다. 이미 진행중인 항 간질 요법에 Carbamazepine-Akrikhin 약물을 추가하는 것은 점진적으로 수행해야하며 사용되는 약물의 용량은 변경되지 않거나 필요한 경우 수정해야합니다. 환자가 적시에 약물의 다음 용량을 복용하는 것을 잊은 경우 누락 된 용량은이 누락이 발견되는 즉시 복용해야하며 약물을 두 번 복용해서는 안됩니다..

성인.
초기 용량은 200-400mg입니다. 하루 1 ~ 2 회, 최적의 효과를 얻을 때까지 점진적으로 용량을 늘립니다. 유지 용량은 하루에 800-1200mg이며 하루에 2-3 회 용량으로 나뉩니다..

어린이.
4 ~ 15 세 어린이의 초기 용량은 하루 200mg (분할 용량)이며, 최적의 효과를 얻을 때까지 1 일 100mg 씩 점차적으로 용량을 늘립니다..

4-10 세 어린이의 유지 용량-하루 400-600 mg; 11-15 세 어린이-하루 600-1000 mg (여러 번 복용).

다음 투여 요법이 권장됩니다.
성인 : 초기 용량-저녁에 200-300mg, 유지 용량-아침에 200-600mg, 저녁에 400-600mg.

4 세에서 10 세 사이의 어린이 : 초기 용량-저녁에 200mg, 유지 용량-아침에 200mg, 저녁에 200-400mg; 11 세에서 15 세 사이의 어린이 : 초기 용량-저녁에 200mg, 유지 용량-아침에 200-400mg, 저녁에 400-600mg. 15-18 세 어린이 : 투여 요법 800-1200 mg / 일, 최대 일일 복용량 -1200 mg / 일.

사용 기간은 적응증과 치료에 대한 환자의 개별 반응에 따라 다릅니다. 환자를 Carbamazepine-Akrikhin으로 옮기는 결정, 사용 기간 및 치료 취소는 의사가 개별적으로 결정합니다. 2-3 년 동안 발작이 완전히 사라진 후 약물 용량을 줄이거 나 치료를 중단 할 가능성이 고려됩니다..

치료를 중단하고 뇌파 조절하에 1-2 년에 걸쳐 약물 용량을 점진적으로 줄입니다. 어린이의 경우 약물의 일일 복용량이 감소하면 나이에 따른 체중 증가를 고려해야합니다..

삼차 신경통, 특발성 설인 두 신경통.
초기 복용량은 하루에 200-400mg이며 2 회 복용량으로 나뉩니다. 초기 복용량은 통증이 완전히 사라질 때까지 하루 평균 400-800mg까지 증가합니다 (하루 3-4 회). 그 후 환자의 특정 부분에서 400mg의 더 낮은 유지 용량으로 치료를 계속할 수 있습니다..

최대 권장 용량은 1,200mg / 일이며, 임상 개선이 이루어지면 다음 통증 발작이 발생할 때까지 약물 용량을 점차 줄여야합니다..

노인 환자와 carbamazepine에 민감한 환자의 경우 Carbamazepine-Akrikhin을 1 일 2 회 100mg의 초기 용량으로 처방 한 다음 통증 증후군이 해소 될 때까지 용량을 천천히 증가 시키며, 이는 보통 하루 3-4 회 200mg의 용량에 도달합니다. 다음으로, 최소한의 유지 보수로 선량을 점차 줄여야합니다..

이 범주의 환자에서 삼차 신경통의 경우 최대 권장 복용량은 1200mg / 일입니다. 통증 증후군이 해결되면 다음 통증 발작이 발생할 때까지 약물 요법을 서서히 중단해야합니다..

병원에서 알코올 금단 치료.
평균 일일 복용량은 600mg (200mg 1 일 3 회)입니다. 심한 경우 첫날에는 복용량을 하루 1200mg으로 늘릴 수 있으며 3 회 복용량으로 나뉩니다. 필요한 경우 Karbamazepine-Akrikhin은 진정제를 제외한 알코올 금단 치료에 사용되는 다른 물질과 결합 될 수 있습니다. 치료 중 혈장 내 카르 바 마제 핀 함량을 정기적으로 모니터링해야합니다. 중추 신경계와 자율 신경계의 부작용 발생 가능성으로 인해 환자는 병원에서주의 깊게 모니터링됩니다..

급성 조증 상태 및 정서적 (양극성) 장애의지지 적 치료.
일일 복용량은 400-1600mg입니다. 평균 일일 복용량-400-600 mg (2-3 회 분할 복용량).

급성 조증 상태에서는 복용량을 다소 빨리 늘려야합니다. 양극성 장애에 대한 유지 요법을 사용하면 최적의 내성을 보장하기 위해 각 후속 용량 증가는 적어야하며 일일 용량은 점차 증가해야합니다..

약물 중단.
약물의 갑작스런 중단은 간질 발작을 일으킬 수 있습니다. 간질 환자에서 약물을 취소해야하는 경우, 다른 항 간질 약물로의 전환은 그러한 경우에 표시된 약물 (예 : 정맥 또는 직장으로 투여되는 디아제팜 또는 정맥 주사로 투여되는 페니토인) 아래에서 수행해야합니다..

부작용.

용량 관련 이상 반응은 일반적으로 자발적으로 그리고 일시적인 용량 감소 후 며칠 내에 해결됩니다. 중추 신경계의 부작용은 약물의 상대적 과다 복용이나 혈장 내 활성 물질 농도의 상당한 변동의 결과 일 수 있습니다. 이러한 경우 혈장 내 활성 물질의 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다..

다양한 부작용의 발생률을 평가할 때 다음 등급이 사용되었습니다. 매우 자주-10 % 이상, 자주-1-10 %, 가끔 -0.1-1 %, 드물게-0.01-0.1 %, 매우 드물게-더 적게 0.01 %.

중추 신경계의 이상 반응은 약물의 상대적 과다 복용 또는 혈장 내 카르 바 마제 핀 농도의 상당한 변동의 결과 일 수 있습니다..

중추 신경계의 측면에서 : 종종-현기증, 운동 실조, 졸음, 전반적인 약점, 두통, 적응 마비; 때때로-비정상적인 비자발적 움직임 (예 : 떨림, "떨림"떨림-별표, 근긴장 이상, 틱); 안진 증; 드물게-환각 (시각 또는 청각), 우울증, 식욕 감소, 불안, 공격적 행동, 정신 운동 동요, 방향 감각 상실, 정신병 활성화, 구강 안면 운동 이상증, 안구 운동 장애, 언어 장애 (예 : dysarthria 또는 불분명 한 언어), choreoathetoid 장애, 말초 신경염, 감각 이상, 근육 약화 및 마비 증상; 매우 드물게-미각 장애, 신경이 완성 악성 증후군, 이상증.

알레르기 반응 : 매우 자주-알레르기 성 피부염; 종종-두드러기; 때때로-박리 성 피부염, 적혈구 증, 열, 피부 발진, 혈관염 (피부 혈관염의 증상으로 결절 홍반 포함), 림프절 병증, 림프종과 유사한 징후, 관절통, 간염, 홍반과 같은 지연 형 과민증의 다기관 반응 간 기능의 지표 (이러한 증상은 다양한 조합에서 발견됩니다). 다른 기관 (예 : 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장), 근간 대성 및 말초 호산구 증가를 동반 한 무균 성 수막염, 아나필락시스 반응, 혈관 부종, 알레르기 성 폐렴 또는 호산 구성 폐렴이 포함될 수 있습니다. 위의 알레르기 반응이 발생하면 약물을 중단해야합니다. 드물게 루푸스 유사 증후군, 피부 가려움증, 삼출성 다형 홍반 (스티븐스-존슨 증후군 포함), 결절 홍반, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 광과민성.

조혈 기관의 측면에서 : 종종-백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호산구 증가증; 드물게-백혈구 증가증, 림프절 병증, 엽산 결핍, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 진성 적혈구 무형성증, 거대 적아 구성 빈혈, 급성 "간헐적"포르피린증, 망상 구증, 용혈성 빈혈, 비장 비대; 매우 드물게-범 혈구 감소증, 후기 피부 포르피린증, 잡색 포르피린증.

소화 시스템에서 : 종종-메스꺼움, 구토, 구강 건조, 감마-글루 타밀 트랜스퍼 라제의 활성 증가 (간에서이 효소의 유도로 인해), 일반적으로 임상 적 중요성이없는 알칼리성 포스파타제의 활성 증가; 때때로- "간"트랜스 아미나 제, 설사 또는 변비, 복통의 증가 된 활동; 드물게-설염, 치은염, 구내염, 췌장염, 담즙 정체 증, 실질 (간세포) 또는 혼합 간염, 황달, 육아 종성 간염, 간부전, 간부전, 간내 담관 파괴 및 수 감소.

심혈 관계의 일부 : 드물게-심장 내 전도 장애, 혈압의 감소 또는 증가, 서맥, 부정맥, 실신, 허탈, 만성 심부전의 악화 또는 발달을 동반 한 방실 차단, 관상 동맥 심장 질환의 악화 (외모 또는 증가 포함) 협심증 발작), 혈전 정맥염, 혈전 색전 증후군.

내분비 계 및 신진 대사에서 : 종종-부종, 체액 저류, 체중 증가, 저 나트륨 혈증 (드물게 무기력, 구토, 두통을 동반 한 희석 저 나트륨 혈증으로 이어지는 항 이뇨 호르몬과 유사한 효과로 인한 혈장 삼투압 감소, 방향 감각 상실 및 신경 장애); 드물게-프로락틴 농도 증가 (유즙 분비물 및 여성형 유방이 동반 될 수 있음); L- 티록신 농도 감소 및 갑상선 자극 호르몬 농도 증가 (일반적으로 임상 증상이 동반되지 않음); 뼈 조직 내 칼슘-인 대사 장애 (혈장 내 칼슘 및 25-0H- 콜레 칼시 페롤 농도 감소) : 골연화증, 골다공증, 고 콜레스테롤 혈증 (고밀도 지단백 콜레스테롤 포함), 고삼 혈증 및 림프절 부종, 다모증.

비뇨 생식기에서 : 드물게-간질 성 신염, 신부전, 신장 기능 장애 (예 : 알부민뇨, 혈뇨, 과소 뇨증, 요소 / 아조 혈증 증가), 빈번한 배뇨, 요저류, 효능 감소, 정자 생성 장애 (정자 수 및 운동성 감소).

근골격계에서 : 매우 자주-피로, 드물게-근육 약화, 관절통, 근육통 또는 경련.

감각에서 : 종종-적응 장애 (흐린 시야 포함), 드물게-미각 장애, 안압 증가, 수정체 불투명도, 결막염; 청각 장애, 포함. 이명, 과음, 저혈압, 음조 인식의 변화.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애 : 매우 드물게-발열, 숨가쁨, 폐렴 또는 폐렴을 특징으로하는 과민 반응.

실험실 및 도구 데이터 : 매우 드물게-저 감마 글로불린 혈증.

기타 : 피부 색소 장애, 자반병, 여드름, 발한, 탈모증.

시판 후 관찰에 기반한 이상 반응 (빈도 불명)
면역계 장애 : 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 발진.

피부 및 피하 조직의 장애 : 급성 전신 습진 성 농포 증, 이끼 형 각화증, 손발톱 마디.

감염성 및 기생충 질환 : 단순 헤르페스 바이러스 유형 6의 재 활성화.

혈액 및 림프계 장애 : 골수 부전.

신경계 장애 : 기억 장애.

위장 장애 : 대장염.

근골격계 및 결합 조직 장애 : 골절.

과다 복용

치료 : 특별한 해독제가 없습니다. 중환자 실의 증상 지원 치료, 심장 기능, 체온, 각막 반사, 신장 및 방광 기능 모니터링, 전해질 장애 교정이 필요합니다. 이 약물로 중독을 확인하고 과다 복용, 위 세척, 활성탄 지정 정도를 평가하기 위해 혈장 내 카르 바 마제 핀의 농도를 결정해야합니다. 혈압이 감소하면 도파민 또는 도부 타민의 정맥 투여가 표시됩니다. 심장 부정맥의 발달로 치료가 개별적으로 선택됩니다. 발작의 발달과 함께 벤조디아제핀, 예를 들어 디아제팜 또는 페노바르비탈과 같은 다른 항 경련제 (호흡 억제 증가로 인해주의해야 함); 저 나트륨 혈증 (물 중독)의 발병-수액 투여 제한 및 0.9 % 염화나트륨 용액의 신중한 정맥 투여로 뇌 손상의 발병을 예방할 수 있습니다. 탄소 흡착제에 대한 혈액 흡착을 수행하는 것이 좋습니다. 혈액 투석은 carbamazepine 과다 복용에 효과적인 치료법입니다. 위 내용물을 늦게 배출하면 2 일과 3 일에 흡수가 지연되고 회복 기간 동안 중독 증상이 다시 나타날 수 있습니다..

다른 의약품과의 상호 작용.

혈장 verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, trazodone, olanzapine, cimetidine, omeprazole, acetazolamide, danazol, nicotinamidine에서만 카바 마제 핀 농도를 증가시킵니다. 마크로 라이드 (에리트로 마이신, 조사 마이신, 클라리 트로마 이신, 트로 레 안도 마이신); 시프로플록사신, 스티 리 펜톨, 비가 바 트린, 아졸 (이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 보리 코나 졸), 테르페나딘, 로라 타딘, 이소니아지드, 프로 폭시 펜, 옥시 부티 닌, 단 트롤 렌, 티클로 페딘 프로테아제, 자몽 주스, HIV 바이러스 요법 억제제, 리코 나졸 용량 요법의 수정 또는 혈장 카르 바 마제 핀 농도 모니터링이 필요합니다..

펠바 메이트는 카바 마제 핀의 혈장 농도를 감소시키고 카바 마제 핀 -10,11- 에폭 사이드의 농도를 증가시키는 반면 펠바 메이트의 혈청 농도는 동시에 감소시킬 수 있습니다..

혈장에서 carbamazepine-10,11-epoxide의 농도를 증가시킬 수있는 약물 : loxapine, quetiapine, primidone, progabid, vapproic acid, valnoctamide 및 valpromide.

혈장에서 carbamazepine-10,11-epoxide 농도의 증가는 부작용 (예 : 현기증, 졸음, 운동 실조, 복시)을 유발할 수 있으므로 이러한 상황에서 약물 용량을 수정해야하며 / 또는 carbamazepine-10,11 농도를 정기적으로 결정해야합니다. -혈장 내 에폭시 드.

카바 마제 핀의 농도는 페노바르비탈, 페니토인에 의해 감소됩니다 (페니토인 중독과 카바 마제 핀의 치료 미만 농도의 발생을 방지하기 위해 페니토인의 권장 혈장 농도는 치료에 카바 마제 핀을 추가하기 전에 13μg / ml 이하이어야 함), 아미 디노 포스이 미드, 틴수 실린, 프리 미돈, 틴수 실린, 프리 미돈, 독소루비신, 아마도 : 클로 나 제팜, 발 프로 마이드, 바 프로 산, 옥스 카르 바 제핀 및 세인트 존스 워트 (Hypericum perforatum)를 함유하는 한약 제제.

위의 약물과 동시 사용시 carbamazepine의 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

혈장 단백질과의 연결로 인해 carbamazepine이 valproic acid와 primidone으로 치환 될 가능성이 있으며 약리 활성 대사 산물 (carbamazepine-10,11-epoxide)의 농도가 증가 할 수 있습니다. carbamazepine과 valproic acid를 함께 사용하면 예외적으로 혼수 상태와 혼란이 발생할 수 있습니다. Isotretinoin은 생체 이용률 및 / 또는 carbamazepine 및 carbamazepine-10,11-epoxide의 제거를 변경합니다 (혈장 carbamazepine 농도 모니터링 필요)..

Carbamazepine은 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며 (효과를 감소 시키거나 완전히 중화시킬 수 있음) 다음 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다 : clobazam, clonazepam, digoxin, ethosuximide, primidone, zonisamide, valproic acid, alprazolam, glucocorticosteroids (prednisolone, doxiciosporinov) ), 브롬 페리 돌, 메타돈, 에스트로겐 및 / 또는 프로게스테론을 함유 한 경구 제제 (대체 피임 방법의 선택이 필요함), 테오필린, 경구 항응고제 (와파린, 펜 프로 쿠몬, 디 쿠마 롤, 아 세노 쿠마 롤), 라모트리진, 토피라 메이트, 삼환계 항우울제 클로 미 프라 민), 부프로피온, 시탈 로프 람, 미안 세린, 세르 트랄 린, 클로자핀, 펠바 메이트, 티아 가빈, 옥스 카르 바 제핀, HIV 감염 치료에 사용되는 프로테아제 억제제 (인디 나비 르, 리토 나비 르, 사퀴 노비 르), 심혈 관계 질환 치료 용 약물 (칼슘 차단제 "느린" 카 nals (디 하이드로 피리 돈 그룹, 예를 들어 펠로 디핀); 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리 바 스타틴, 이바 브라 딘); 이트라코나졸, 레보 티록신, 미다 졸람, 올란자핀, 지 프라 시돈, 아리피프라졸, 팔리 페리돈, 프라 지 콴텔, 리스페리돈, 트라마돌, 시프 라시 돈, 부 프레 노르 핀, 페나 존, 아 프레피 탄트, 알 벤다 졸, 이마티닙, 타쿠에로 파톨 루시 무시 무스. 카르 바 마제 핀이있는 상태에서 혈장 내 페니토인 수치가 증가 또는 감소하고 메 페니토인 수치가 증가 할 가능성이 있습니다. 카르 바 마제 핀과 리튬 또는 메토 클로 프라 미드 제제를 동시에 사용하면 두 활성 물질의 신경 독성 효과가 증가 할 수 있습니다..

테트라 사이클린은 카르 바 마제 핀의 치료 효과를 약화시킬 수 있습니다. 파라세타몰과 함께 사용하면간에 대한 독성 영향의 위험이 증가하고 치료 효능이 감소합니다 (파라세타몰의 대사 촉진). 페 노티 아진, 피모 지드, 티오 잔텐, 몰린 돈, 할로페리돌, 마프로 틸린, 클로자핀 및 삼환계 항우울제와 함께 카르 바 마제 핀을 동시에 투여하면 중추 신경계에 대한 억제 효과가 증가하고 카르 바 마제 핀의 항 경련 효과가 약해집니다. 모노 아민 옥시 다제 억제제는 고열 위기, 고혈압 위기, 발작, 사망의 위험을 증가시킵니다 (카르 바 마제 핀을 처방하기 전에 모노 아민 옥시 다제 억제제는 최소 2 주 전에 취소해야합니다. 또는 임상 상황이 허용하는 경우 더 긴 기간 동안에도). 이뇨제 (hydrochlorothiazide, furosemide)와 함께 투여하면 임상 증상과 함께 저 나트륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 비탈 분 극성 근육 이완제 (판쿠로 늄)의 효과를 약화시킵니다. 이러한 조합을 사용하는 경우 근육 이완제의 복용량을 늘릴 필요가 있지만 근육 이완제의 작용을보다 빠르게 종료 할 가능성과 관련하여 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. levetiracetam과 함께 carbamazepine을 동시에 사용하면 어떤 경우에는 carbamazepine의 독성 효과가 증가했습니다..

Carbamazepine은 에탄올 내성을 감소시킵니다..

골수 독성 약물은 약물 혈액 독성의 증상을 증가시킵니다.

간접 항응고제, 호르몬 피임약, 엽산의 신진 대사를 촉진합니다. praziquantel은 갑상선 호르몬 제거를 향상시킬 수 있습니다..

마취제 (엔 플루 란, 할로 탄, 플루오로 탄)의 대사를 촉진하고 간독성 영향의 위험을 증가시킵니다. 메 톡시 플루 란의 신 독성 대사 산물의 형성을 향상시킵니다. isoniaeid의 간독성 효과를 향상시킵니다..

혈청 반응과의 상호 작용. Carbamazepine은 고성능 액체 크로마토 그래피에 의한 퍼 페나 진 농도 측정에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. Carbamazepine 및 carbamazepine 10,11-epoxide는 편광 면역 분석을 통해 삼환계 항우울제 농도에 대해 위양성 결과를 초래할 수 있습니다..

특별 지시

어머니가 다른 항 경련제와 함께 카르 바 마제 핀을 복용 한 신생아에서 구토, 설사 및 / 또는 위축, 발작 및 / 또는 호흡 억제의 여러 사례가보고되었습니다 (이러한 반응은 신생아의 금단 증상 징후 일 수 있음). 카르 바 마제 핀을 처방하기 전과 치료 중, 특히 간 질환의 병력이있는 환자와 노인 환자에서 간 기능을 연구 할 필요가 있습니다. 기존의 간 기능 장애가 증가하거나 활동성 간 질환이 나타나면 즉시 약물을 중단해야합니다. 치료를 시작하기 전에 혈액 사진 (혈소판, 망상 적혈구 계산 포함), 혈청 내 철분 수준, 일반 소변 검사, 혈액 내 요소 수준, 뇌파 검사, 혈청 내 전해질 농도 결정 (및 치료 중 주기적으로, 이후)에 대한 연구를 수행해야합니다. 저 나트륨 혈증의 발병이 가능합니다). 그 후, 이러한 지표는 치료 첫 달 동안 매주 모니터링 한 다음 매월 모니터링해야합니다. 대부분의 경우, 혈소판 및 / 또는 백혈구 수의 일시적이거나 지속적인 감소는 재생 불량성 빈혈 또는 무과립구증의 시작에 대한 전조가 아닙니다. 그러나 치료를 시작하기 전과 치료 중 주기적으로 혈소판 및 망상 적혈구 수를 계산하고 혈청 내 철분 수치를 측정하는 것을 포함하여 임상 혈액 검사를 수행해야합니다. 비 진행성 무증상 백혈구 감소증은 금단이 필요하지 않지만, 감염성 질환의 임상 증상과 함께 진행성 백혈구 감소증 또는 백혈구 감소증이 나타나면 치료를 중단해야합니다..

매우 드물게 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군)를 포함한 카바 마제 핀에 대한 심각한 피부 반응이보고되었습니다..

과민 반응이나 증상이 스티븐스-존슨 증후군 또는 라이엘 증후군으로 의심되는 경우 즉시 카르 바 마제 핀을 중단해야합니다..

심각한 (어떤 경우에는 생명을 위협하는 환자) 피부 반응이 발생하면 환자는 병원에 입원해야합니다. 대부분의 경우 스티븐스-존슨 증후군과 라이엘 증후군은 약물 치료 첫 달에 발생했습니다. 이러한 반응은 주로 백인 인구가 많은 국가에서 약물의 신규 사용자 10,000 명당 약 1-6 건에서 발생했습니다..

일본 국적 환자와 북유럽 거주자에 대한 후 향적 분석 데이터는 HLA-A 대립 유전자 보균자에서 심한 피부 병변 (스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군, 호산구 증가 및 전신 증상을 동반 한 약물 발진, 급성 전신성 발 진성 농포 증 및 황반 결절성 발진) 사이의 관계를 입증했습니다. * 3101 인간 백혈구 항원 (HLA) 유전자 및 카르 바 마제 핀 사용. 인간 백혈구 항원 (HLA) 유전자의 HLA-A * 3101 대립 유전자의 빈도는 인종에 따라 다를 수 있습니다. 유럽 인구의 약 2 ~ 5 %, 일본인의 약 10 %입니다. 대립 유전자 빈도는 호주, 아시아, 아프리카 및 북미 인구에서 5 % 미만이며 예외는 5 %에서 12 %입니다. 15 % 이상의 빈도는 남미 (아르헨티나 및 브라질), 북미 원주민 (멕시코의 Navajo 및 Siox 부족, Sanora Seri), 인도 남부 (Tamil Nadu)의 일부 인종 그룹에서 발견되며 데이터의 다른 원주민 중 10-15 %입니다. 지역.

carbamazepine을 처방 할 때 HLA-A * 3101 대립 유전자의 가능한 보균자 (예 : 일본 국적의 환자, 백인, 아메리카 원주민, 라틴 아메리카, 남부 인도 및 아랍인)가이 대립 유전자에 대한 유전형 분석을 수행하는 것이 좋습니다. 약물은 치료의 이점이 가능한 위험을 능가하는 경우에만이 대립 유전자의 보균자에게 처방되어야합니다..

이 대립 유전자에 대한 유전형 분석은 이미 카르 바 마제 핀 요법을 받고있는 환자에게는 권장되지 않습니다. 대부분의 경우에 심각한 피부 반응이 약물 사용 첫 달에 관찰 되었기 때문입니다 (HLA-A * 3101의 존재 여부에 관계없이)..

중국 및 태국 국적 환자의 약물 사용에 대한 후 향적 분석에 따르면 스티븐스-존슨 증후군 및 라이엘 증후군의 발생률과 환자의 게놈에서 인간 백혈구 항원 (HLA) 유전자의 HLA-A * 1502 대립 유전자의 존재간에 상관 관계가 있습니다. 중국 국적 환자 에서이 대립 유전자의 발생 빈도는 2-12 %, 태국 환자에서 약 8 %입니다..

HLA-A * 1502 대립 유전자의 유병률이 높은 아시아 지역 (대만, 말레이시아, 필리핀)의 환자에서 스티븐스-존슨 증후군의 발생률 ( "매우 드물게"에서 "희귀"로)이 증가한 환자에서 카바 마제 핀 사용이 발견되었습니다. HLA-A * 1502 대립 유전자의 분포 빈도는 필리핀과 일부 말레이시아 인구 그룹 사이에서 15 % 이상입니다. 한국과 인도에서 HLA-A * 1502 대립 유전자의 유병률은 각각 2 %와 6 %입니다. 백인, 네그로 이드 인종, 히스패닉, 인도인 및 일본인의 개인에서이 대립 유전자의 유병률은 미미합니다 (정제 200mg. 블리스 터 스트립에 10 정, 2 개, 5 개 또는 10 개의 블리스 터와 판지 상자 사용 지침 포함.
주황색 유리 병에 500,1000,1500 또는 2000 정. 각 병은 사용 지침과 함께 포장지 또는 백지 (병원용)로 포장됩니다..