플루옥세틴 ​​(Fluoxetine)

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

릴리스 형식 및 구성

Fluoxetine은 10mg 또는 20mg 경질 젤라틴 캡슐로 제공됩니다. 캡슐에는 흰색 몸체와 흰색 (10mg) 또는 녹색 (20mg) 캡이 있습니다. 내부에는 흰색 또는 흰색이 있으며 노란색을 띤 과립과 분말이 있습니다..

약물은 블리스 터 (5 개 또는 10 개 캡슐) 또는 폴리머 캔 (20 개, 30 개, 50 개 또는 100 개 캡슐)에 포장되고 판지 상자 (7 개 캡슐 2 개 또는 4 개 블리스 터, 10 개 캡슐 2 개, 3 개, 5 개 또는 10 개 블리스 터)에 포장됩니다. 또는 팩에 1 캔).

1 개의 캡슐은 다음을 포함합니다 :

  • 활성 물질 : 플루옥세틴-10 또는 20 mg;
  • 부형제 : 포비돈, 락토스 모노 하이드레이트, 감자 전분, 칼슘 스테아 레이트;
  • 쉘 구성 : 물, 이산화 티타늄, 젤라틴; 추가로 캡슐 20 mg-인디고 카민, 산화철 황색.

사용 표시

  • 다양한 기원의 우울증;
  • 신경성 과식증 (통제되지 않은 음식 섭취를 줄이기위한 정신 요법의 보조제)
  • 강박 장애.

금기 사항

  • 18 세 이하;
  • MAO 억제제 동시 사용 및 취소 후 최소 2 주;
  • 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민 반응;
  • 티 오리 다진 동시 사용 및 금단 후 최소 5 주;
  • 락타 제 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수 장애, 락토오스 불내성;
  • 피모 자이드 동시 사용.

약물은 다음과 같은 경우 신중하게 복용합니다.

  • 당뇨병;
  • 자살 관념;
  • 간질 (이력 포함).

투여 방법 및 용량

Fluoxetine 캡슐은 음식과 함께 또는 음식없이 경구 복용해야합니다..

우울증 치료의 초기 단계에서 하루에 한 번 (아침에) 20mg의 약물을 처방합니다. 필요한 경우 일일 복용량을 매일 20mg 씩 40-60mg까지 늘릴 수 있습니다 (2 ~ 3 회 복용량으로 나뉩니다). 최대 일일 복용량은 80mg을 초과하지 않아야합니다..

임상 적 효과는 일반적으로 치료 시작 1-4 주 후에 관찰됩니다 (경우에 따라 더 많은 시간이 필요함)..

강박 장애 치료에서 1 일 권장 복용량은 20 ~ 60mg (2 ~ 3 회분).

신경성 과식증 환자는 하루에 60mg의 Fluoxetine을 복용하는 것이 좋습니다 (2 ~ 3 회 투여).

치료 과정의 기간은 의사가 결정하며 몇 년이 될 수 있습니다. 약물 취소는 1-2 주에 걸쳐 점진적으로 수행해야합니다..

노인 환자의 초기 용량은 20mg을 초과하지 않아야합니다. 필요한 경우 일일 복용량을 40-60mg까지 늘릴 수 있습니다 (2 ~ 3 회 복용량으로 나뉩니다). 최대 일일 복용량은 80mg을 초과하지 않아야합니다..

치료 과정의 기간은 의사가 결정하며 환자의 상태에 따라 복용량을 조정할 수도 있습니다..

저체중, 신장 및 간 기능 장애, 수반되는 질병 또는 다른 약물을 복용하는 환자를 치료할 때는 복용량을 줄이고 Fluoxetine 복용 빈도를 줄이는 것이 좋습니다..

부작용

  • 신경계 : 매우 자주-두통; 종종-어지러움, 이상증, 주의력 장애, 떨림, 졸음 (과도한 주간 졸음 및 진정 포함), 무기력 : 드물게-근간 대성, 불균형, 운동 실조, 정신 운동 과다, 기억 장애, 운동 이상증 : 드물게-협측 증후군, 정좌 불능, 경련 ; 알려지지 않은 빈도-dysfemia, 세로토닌 증후군;
  • 정신 장애 : 매우 자주-불면증 (한밤중에 잠들기 및 수면 장애, 이른 아침 깨어남, 악몽 및 기타 비정상적인 꿈 포함); 종종-긴장, 신경질, 불안, 불안, 성욕 감소 (최대 손실까지); 드물게-행복감, 기분 증가, bruxism, 사고 장애, 이인화, 오르가즘 장애; 드물게-공황 발작, 동요, 경조증, 환각; 알려지지 않은 빈도-자살 행위 또는 생각;
  • 호흡기 : 자주-하품; 드물게-숨가쁨; 드물게-인두염; 알려지지 않은 빈도-비 출혈, 폐의 염증 과정;
  • 심혈 관계 : 종종-일과성 열감 (일과성 열감, 심계항진 포함); 드물게-혈압 감소; 드물게-혈관 확장, 혈관염;
  • 순환계 및 림프계 : 매우 드물게-혈소판 감소증; 알려지지 않은 빈도-범 혈구 감소증;
  • 면역 체계 : 드물게-두드러기, 아나필락시스 반응, 혈청병, 혈관 부종;
  • 내분비 계 : 알려지지 않은 빈도-항 이뇨 호르몬 분비 장애;
  • 생식계 : 종종-부인과 출혈 (자궁 기능 장애, 자궁 경부 출혈, 월경 과다, 자궁, 질, 생식기 및 폐경 후 출혈 포함), 발기 부전, 사정 장애 (사정 기능 장애, 사정 지연 또는 부재, 조루 또는 역행 포함) 사정); 드물게-유즙; 알려지지 않은 빈도-고 프로락틴 혈증, 발기 부전;
  • 신진 대사 및 영양 : 종종-식욕 감소 (식욕 부진 포함); 드물게 저 나트륨 혈증;
  • 피부 : 종종-다한증, 가려움증, 발진 (박리, 홍반, 가시 열, 홍 반성 여포, 확산, 황반, 구진, 황반 구, 홍역 유사, 가려움, 배꼽, 수포 발진 포함); 드물게-탈모증; 드물게-자반병, 반상 출혈, 광과민성; 알려지지 않은 빈도-Stevens-Johnson 증후군 또는 Lyell 증후군으로의 전환 가능성이있는 다형 홍반;
  • 시력 기관 : 종종-흐린 시력; 드물게-산동 증;
  • 신장 및 요로 : 종종-배뇨 충동 증가 (오 뇨증 포함); 드물게-배뇨 장애; 드물게-소변 정체; 알려지지 않은 빈도-배뇨 장애;
  • 청각 기관 : 알려지지 않은 주파수-이명;
  • 근골격 및 결합 조직 : 종종-관절통; 드물게-근육 경련; 알려지지 않은 빈도-근육통;
  • 간 및 담도 : 알려지지 않은 빈도-특이성 간염의 발생;
  • 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 매우 자주-무기력 (무력증 포함); 종종-오한, 불안감; 드물게-식은 땀, 덥거나 차가움, 불쾌감, 웰빙 장애, 타박상 경향; 알려지지 않은 빈도-점막 출혈;
  • 도구 및 실험실 데이터 : 종종-체중 감소; 알 수없는 빈도-간 기능 장애.

대부분의 경우 설명 된 효과는 경미하거나 중등도이며 저절로 사라지지만 경우에 따라 부작용이 더 길고 두드러 질 수 있습니다. 이것이 Fluoxetine의 폐지가 점진적으로 수행되어야하는 이유입니다..

특별 지시

항우울제를 복용하는 모든 환자는 의료 감독하에 있어야하며, 이는 임상 악화, 자살 의도 및 비정상적인 행동 변화의 징후를 즉시 식별 할 것입니다. 이 제어는 치료 첫 몇 달 동안 또는 복용량을 줄이거 나 늘릴 때 특히 중요합니다..

소아 및 성인의 주요 우울 장애 및 기타 장애 (정신 및 비 정신)에 대한 항우울제로 치료하는 동안 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다 : 불면증, 공황 발작, 불안, 공격성, 동요, 과민성, 적대감, 충동 성, 정좌 불능, 조증 / 경조증. 이러한 증상과 자살 의도의 출현 및 / 또는 우울증의 악화 사이의 인과 관계의 존재는 확립되지 않았지만 그러한 현상이 자살 의도의 출현에 선행 할 수 있다고 믿어집니다..

Fluoxetine은 반감기가 길어 다른 약물과 동시에 투여하거나 다른 항우울제로 대체 할 때 고려해야합니다..

Fluoxetine은 혈장 단백질에 잘 결합하므로이 물질과 혈장 단백질과 많이 결합하는 다른 약물의 조합은 농도에 영향을 미칠 수 있습니다..

플루옥세틴 ​​복용과 관련된 세로토닌 또는 악성 신경 이완 증후군 (고체온증, 근육 경직, 긴장성 증상, 추 체외 신경계 장애)의 발병 사례가 드물다는보고가 있습니다. 대부분의 경우 다른 세로토닌 성 약물 (L- 트립토판 함유 약물 포함) 및 / 또는 항 정신병 약물을 동시에 사용했을 때 유사한 효과가 관찰되었습니다. 설명 된 증상은 생명을 위협하는 상태의 발병을 유발할 수 있으므로, 플루옥세틴 ​​치료는 근간 대성, 경직, 정신 상태의 변화 (과민성, 혼동, 혼수 및 섬망의 발생 가능성에 대한 극심한 동요 포함, 자율 신경계 장애 포함)의 조합으로 중단되어야합니다. 활력 징후의 변동). 약물 중단 후 적절한 치료가 처방됩니다..

fluoxetine을 복용하면 QT 간격이 연장 될 위험이 증가하므로 다음과 같은 경우 약물을주의해서 사용합니다.

  • 선천성 또는 후천성 QT 간격 연장 증후군 (예를 들어, QT 간격을 연장하는 약물로 플루옥세틴의 가변 섭취 배경에 대해);
  • 환자 친척의 QT 간격 기간 증가;
  • 부정맥의 발병을 유발하는 기타 임상 상태 (특히 저 마그네슘 혈증 또는 저칼륨 혈증);
  • 플루옥세틴에 대한 노출 증가 (예 : 간 기능 장애).

약물로 치료할 때 피부 발진이 나타날 수 있으며 아나필락시스 반응 및 진행성 전신 장애가 발생할 수 있습니다 (때로는 병리학 적 과정에서 피부, 폐, 신장, 간이 관련되어 심각한 경우가 관찰 될 수 있음). 피부 발진 또는 원인을 알 수없는 기타 알레르기 반응이 발생하면 Fluoxetine을 중단해야합니다..

드물게 전기 경련 요법을받는 환자는 발작 기간을 늘릴 수 있습니다..

조증 또는 경조증의 병력이있는 환자를 치료할 때 모든 항우울제는주의해서 처방됩니다. 환자가 조증 인 경우 플루옥세틴을 중단해야합니다..

이 약물은 isoenzyme CYP2D6의 강력한 억제제이므로 사용시 tamoxifen의 가장 중요한 활성 대사 산물 중 하나 인 endoxifen의 농도를 줄일 수 있습니다. 타목시펜 치료는 플루옥세틴과 병용해서는 안됩니다..

Fluoxetine으로 치료하는 동안 akathisia의 발달이 가능하며, 주관적으로 불쾌한 감각이나 불안감, 지속적인 움직임의 필요성, 가만히 있거나 앉을 수 없음 등의 주요 증상이 나타납니다. 대부분의 경우 이러한 증상은 치료 후 처음 몇 주 동안 관찰됩니다. 정좌 불능증 환자를 치료할 때 약물 복용량을 늘리는 것은 바람직하지 않습니다..

환자는 플루옥세틴을 복용하는 동안 체중 감소를 경험할 수 있지만 이는 종종 기준 평균 체중에 비례합니다..

어떤 경우에는 플루옥세틴 ​​요법이 저 나트륨 혈증을 유발했습니다. 기본적으로 순환 혈액량 감소를 배경으로 노인 환자와 이뇨제를 투여받은 환자에서 유사한 효과가 관찰되었습니다..

급성 폐쇄 각 녹내장 발생 위험이 높거나 안압이 증가하는 환자에게 약물을 처방 할 때 산동 증 발병 가능성을 고려해야합니다.

당뇨병으로 인해 Fluoxetine을 투여받은 사람들은 저혈당증에 걸렸고 약물 금단을 배경으로 고혈당증이 발생했습니다. 이 범주의 환자를 치료할 때 플루옥세틴 ​​복용이 끝난 후 경구 투여를 위해 인슐린 및 / 또는 저혈당 약물의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

이 약물은 출혈 경향 (위장관 포함)을 증가시킬 수 있으므로 항응고제 및 / 또는 혈소판 특성을 변화시키는 기타 약물을 동시에 투여받는 환자와 기존 출혈이있는 사람들에게주의해서 처방해야합니다..

Fluoxetine의 집중 대사는 간에서 발생하며 그 후 신장에서 배설됩니다. 중증 간 기능 장애가있는 환자는 더 적은 용량을 복용하거나 격일로 약물을 복용해야합니다..

전임상 및 임상 연구에 따르면 플루옥세틴은 정자의 유전 적 구성에 손상을주고 정자의 질을 저하시키는 것으로 나타났습니다. 이 효과는 가역적입니다-약물 중단 후 정자의 질이 회복됩니다..

Fluoxetine 복용시 자살 위험

우울증이있는 환자의 경우 자살 시도 가능성이 증가합니다 (지속적인 관해가 시작될 때까지 관련 될 수 있음). 다른 항우울제와 마찬가지로 Fluoxetine 치료 중 또는 치료 직후에 자살 생각과 행동의 고립 된 사례가 발생했습니다. 그렇기 때문에 위험에 처한 환자를 면밀히 모니터링하고 우려를 유발하는 불쾌한 감정이나 생각을 의사에게 즉시 알릴 필요가 있음을 설득해야합니다..

주요 우울 장애가있는 성인 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 두 그룹 모두 자살에 대한 다음과 같은 위험 요인이 확인되었습니다 (플루옥세틴 ​​및 위약 복용).

  • 치료 시작 전-더 심한 우울증 과정, 죽음에 대한 생각의 존재;
  • 치료 중-불면증 발병, 우울증 악화.

Fluoxetine 치료의 위험 요인 중 하나는 심한 정신 운동 동요 (예 : 공황, 정좌 불능, 동요)의 발생이었습니다..

치료 전 또는 치료 중 이러한 상태의 발생 또는 존재는 치료의 임상 제어 또는 교정을 강화하는 이유입니다..

금단 증후군

많은 경우, 플루옥세틴 ​​치료가 중단되면 (특히 약물이 갑작스럽게 중단 된 경우) 금단 증상이 나타납니다. 임상 연구 결과에 따르면 치료를 중단 한 환자의 약 60 %에서 다양한 부작용이 발생했습니다. 이 데이터는 플루옥세틴 ​​그룹과 위약 그룹 모두에 대해 정확합니다. 첫 번째 경우 17 %의 사건이 심각했고 두 번째 경우에는 12 %였습니다..

몇 가지 요인 (치료 기간 및 용량 감소율 포함)이 금단 위험에 영향을 미칩니다. 대부분의 경우, 환자는 현기증, 감각 장애 (감각 이상 포함), 무력증, 초조함, 불안, 수면 장애 (깊은 수면 및 불면증 포함), 메스꺼움, 구토, 두통, 떨림을 호소합니다. 이러한 에피소드는 일반적으로 경증에서 중등도이지만 일부 환자에서는 더 심합니다..

대부분의 경우 금단 증후군은 2 주 이내에 저절로 해결되지만 경우에 따라 증상이 더 길어질 수 있습니다 (2 ~ 3 개월 이상). Fluoxetine의 취소는 환자의 상태를 고려하여 점진적으로 이루어져야합니다 (보통이 과정은 1-2 주 소요)..

임신과 수유 중 적용

임신 초기에 플루옥세틴 ​​복용과 관련된 위험을 평가하기위한 역학 연구는 태아의 선천성 기형 위험 증가에 대한 결정적인 증거를 제공하지 않는 혼합 된 결과를 생성했습니다. 동시에, 메타 분석 중 하나는 임신 초기에 플루옥세틴을 복용 한 어머니가있는 어린이의 심혈 관계 결함이 발생할 잠재적 위험이 있음을 나타냅니다..

드물게 출산 직전에 플루옥세틴을 복용하면 신생아의 금단 증후군 (불안정한 체온, 무호흡, 호흡 곤란 증후군, 빠른 호흡, 경련, 청색증, 구토, 떨림, 저혈당증, 근육 고혈압 또는 저혈압, 끊임없는 울음, 신경 반사 흥분성의 단기 증가, 과민성, 수유 곤란).

인간의 출산 과정에 대한 약물의 영향은 연구되지 않았습니다..

Fluoxetine은 모유에 침투 할 수 있으므로 수유 중에 처방되면 모유 수유를 중단해야합니다. 모유 수유를 계속하면 약물 용량을 줄여야합니다..

움직이는 기계 및 차량 운전 능력에 미치는 영향

Fluoxetine을 복용하는 환자는 약물이 신체적 및 정신적 활동에 어떤 영향을 미치는지 명확해질 때까지 이러한 활동에 참여하지 않는 것이 좋습니다..

약물 상호 작용

  • 세로토닌 성 약물 : 세로토닌 증후군 발생 위험 증가;
  • 트립 탄 : 동맥 고혈압, 세로토닌 증후군, 관상 동맥 협착이 발생할 위험이 증가합니다.
  • St. John 's wort를 함유 한 제제 : 부작용 증가;
  • MAO 억제제 : 세로토닌 증후군 발생 위험 증가. MAO 억제제 복용 종료와 플루옥세틴 ​​사용 시작 사이에 최소 14 일이 경과해야합니다. MAO 억제제는 Fluoxetine 중단 후 최소 5 주 후에 복용 할 수 있습니다.
  • 알코올 : 실험적 연구에서 플루옥세틴이 혈중 알코올 농도를 증가시키고 그 효과를 향상 시킨다는 사실이 확인되지 않았습니다. 동시에 이러한 물질을 결합하는 것은 권장되지 않습니다.
  • carbamazepine, phenytoin, clozapine, haloperidol, imipramine, desipramine : 혈중 약물 농도 변화 및 개별 중독 사례;
  • 벤조디아제핀 : 후자의 반감기 연장, 혈액 농도 증가 및 진정 효과 증가 (알 프라 졸람 또는 디아제팜과 상호 작용할 때);
  • 트립토판 및 리튬 : 세로토닌 증후군의 발생;
  • 응고 시스템에 영향을 미치는 약물 (간접 항응고제, 아세틸 살리실산, 와파린, 비 스테로이드 성 항염증제) : 출혈 증가 (구강 항응고제 복용 중), 항 응고 작용의 변화.

아날로그

Fluoxetine 유사체 : Fluoxetine-Canon, Apo-Fluoxetine, Fluval, Prozac, Flunisan, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher.

보관 조건

최대 25 ° C의 어두운 곳에 보관하십시오. 유통 기한-3 년.

약국에서 조제 조건

처방전으로 조제.

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