Doxylamin-SZ-사용 지침

Valocordin-Doxylamine : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Valocordin-Doxylamine

ATX 코드 : R06AA09

활성 성분 : 독실 아민 (Doxylaminum)

제작자 : KREWEL MEUSELBACH, GmbH (독일)

설명 및 사진 업데이트 : 2018 년 10 월 22 일

약국 가격 : 187 루블부터.

Valocordin-Doxylamine은 최면, 진정 및 항히스타민 효과가있는 약물입니다..

릴리스 형식 및 구성

약물 Valocordin-Doxylamine의 투약 형태-경구 투여 용 방울 : 투명, 무색, 박하 냄새 (어두운 유리 점 적기 병 20 또는 50ml, 판지 상자 1 점 적기 병).

1ml 방울 (22 방울)의 구성 :

  • 활성 물질 : 독실 아민 숙시 네이트-25 mg;
  • 보조 성분 : 민트 오일-1.4 mg; 에탄올 96 %-450 mg; 정제수-449.7 mg.

약리학 적 특성

약력학

Valocordin-Doxylamine은 에탄올 아민 그룹의 H1- 히스타민 수용체 차단제 중 하나입니다. 진정제, 최면제, m- 항콜린 제 및 항히스타민 효과가 있습니다..

약물 복용으로 인해 수면 시간이 단축되고 수면의 질과 지속 시간이 증가하며 수면 단계는 변하지 않습니다..

약물 Valocordin-Doxylamine의 작용은 경구 투여 후 30 분 이내에 발생하며 지속 시간은 3-6 시간입니다..

약동학

독실 아민은 거의 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 혈청 내 최대 농도는 단일 용량 (독실 아민 숙시 네이트 25mg) 복용 후 2 ~ 2.4 시간에 감지되며 99ng / ml입니다..

신진 대사는 주로 간에서 발생합니다. 주요 대사 산물 : N- 데스 메틸 독실 아민; N, N- 디 데스 메틸 독실 아민 및 이들의 N- 아세틸 접합체. 혈액-뇌 장벽을 포함한 조직 혈행 장벽을 잘 통과합니다..

반감기는 10.1-12 시간이며 용량의 약 60 %가 변하지 않고 소변으로, 부분적으로 장을 통해 배설됩니다..

사용 표시

발로 코르 딘-독실 라민은 재발 성 수면 장애 (야간 각성 및 잠들기 어려움)의 증상 치료를 위해 처방됩니다..

의학적 조언없이 만성 수면 장애에 약물을 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다..

금기 사항

  • 소변 유출을 위반하는 전립선 증식;
  • 급성 천식 발작;
  • 기관지 천식 또는 기타 호흡기 질환, 호흡기 민감도 증가 (약물의 일부인 민트 오일과 관련됨)를 특징으로 함;
  • 폐쇄 각 녹내장;
  • 갈색 세포종;
  • 선천성 긴 QT 간격 증후군;
  • 간질;
  • 알코올 중독, 진정제, 신경 이완제, 항우울제, 리튬 제제, 최면제 약물, 급성 과정에서 마약 및 진통 효과;
  • 모노 아민 산화 효소 억제제와 병용;
  • 18 세 이하;
  • 모유 수유 기간;
  • 약물 성분 및 기타 항히스타민 제에 대한 개인적인 편협함.

상대적 (발로 코딘-독실 아민 투여시주의가 필요한 질병 / 상태) :

  • 위식도 역류;
  • 간 및 심부전;
  • 대주;
  • 기관지 경련 징후의 병력;
  • 동맥성 고혈압;
  • 대뇌 피질의 국소 손상 및 발작 이력 (발로 코딘-독실 아민은 소량으로도 심각한 간질 발작을 유발할 수 있으므로 치료에는 특별한주의가 필요합니다. EEG를 권장합니다. 항 경련 요법을 중단해서는 안됩니다).
  • 만성 호흡 곤란;
  • 심장 이완증;
  • 유문 협착;
  • 65 세 이상;
  • 임신.

Valocordin-Doxylamine 사용 지침 : 방법 및 용량

Valocordin-Doxylamine은 원하는 수면 시작 30-60 분 전에 100-150ml의 액체 (물)와 함께 입으로 복용합니다..

다른 의사의 처방전이없는 경우 1 회 복용량은 22 방울 (1ml)입니다. 효과가 충분하지 않은 경우 용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다 (최대)..

깨어 난 후 정신 운동 반응의 방해를 피하기 위해 충분한 수면 시간을 확보해야합니다.

급성 수면 장애의 경우 가능하면 Valocordin-Doxylamine을 한 번만 사용하도록 제한하는 것이 좋습니다. 정기적 인 수면 장애로 치료를 계속해야 할 필요성을 확인하려면 일일 섭취 시작 후 14 일 이내에 점진적인 용량 감소로 전환해야합니다..

원칙적으로 사용 기간은 2 ~ 5 일이며 코스의 최대 기간은 14 일입니다..

약물 작용에 대한 감수성이 증가 할 가능성이있는 환자 (고령, 신장 또는 간 기능 부전)는 Valocordin-Doxylamine을 감소 된 용량으로 복용하는 것이 좋습니다..

부작용

가능한 이상 반응 (> 10 %-매우 흔함,> 1 % 및 0.1 % 및 0.01 % 및

독실 아민 숙시 네이트

약리학 그룹 :

  • H1 항히스타민 제
  • 수면제

약물 Doxylamine succinate의 표시

수면 장애; 알레르기 반응, 가려움증; 감기 및 기침 (병용 약물의 일부).

Doxylamine succinate 약물 사용에 대한 금기 사항

과민증, 폐쇄 각 녹내장, 전립선 비대증, 다양한 기원의 배뇨 장애, 임신, 모유 수유, 최대 6 세 (항히스타민 제), 최대 15 세 (진정-최면).

Doxylamine succinate 약물의 임신 및 수유 중 적용

임신에 금기입니다. 치료 중 모유 수유를 중단해야합니다..

약물 Doxylamine succinate의 부작용

주간 졸음, 무기력, 구강 건조, 조절 마비, 변비, 요폐.

약물 Doxylamine succinate의 보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도의 건조하고 어두운 곳에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Doxylamine succinate의 유효 기간

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

약물 Doxylamine succinate에 대한 특별 지침

저염식이 요법을 따르는 경우 발포성 정제에는 484mg의 중탄산 나트륨이 포함되어 있음을 명심하십시오..

Doxylamine succinate에 대한 예방 조치

차량 운전자 및 직업이 집중 집중력을 높이는 사람들이 작업하는 동안 사용해서는 안됩니다. 약물을 복용하는 동안 밤에 깨어날 때는주의를 기울여야합니다 (기면 또는 현기증 가능). 치료 중에는 음주를 중단해야합니다..

독실 아민

주의! 이 약물은 알코올과 특히 바람직하지 않은 상호 작용을 할 수 있습니다! 자세한 내용은.

사용 표시

가능한 유사체 (대체)

유효 성분, 그룹

투약 형태

필름 코팅 정

금기 사항

독실 아민 및 기타 약물 성분 또는 기타 항히스타민 제에 대한 과민성;

폐쇄 각 녹내장 또는 폐쇄 각 녹내장의 가족력;

소변 유출을 위반하는 요도와 전립선 질환;

선천성 갈락토스 혈증, 포도당-갈락토스 흡수 장애, 락타아제 결핍;

어린이 및 청소년 (최대 15 세).

수면 무호흡 병력이있는 환자-약물이 수면 무호흡 증후군 (수면 중 갑작스러운 호흡 중단)을 악화시킬 수 있기 때문에.

65 세 이상의 환자-현기증과 낙상 위험이있는 반응 지연 (예 : 수면제 복용 후 밤에 깨어남) 및 반감기 증가 가능성으로 인해.

신장 및 간부전 환자 (반감기가 증가 할 수 있음).

사용 방법 : 복용량 및 치료 과정

내부. 취침 15-30 분 전 소량의 액체와 함께 하루 1 / 2-1 정.

치료가 효과가 없으면 의사의 권고에 따라 복용량을 2 정으로 늘릴 수 있습니다..

치료 기간은 2 ~ 5 일입니다. 불면증이 지속되면 의사를 만나십시오.

약리 효과

최면, 진정 및 M- 항콜린 효과가있는 에탄올 아민 그룹의 H1- 히스타민 수용체 길항제 (차단제).

수면 단계를 변경하지 않으면 서 수면 시간을 줄이고 수면 시간과 질을 증가시킵니다. 행동 기간-6-8 시간.

부작용

위장관에서 : 변비, 구강 건조.

심혈 관계 부분 : 심계항진.

시각 기관의 측면에서 : 시각 장애 및 조절, 흐린 시야.

신장과 요로에서 : 요로 정체.

신경계에서 : 주간 졸음 (이 경우 약물 복용량을 줄여야 함), 혼란, 환각.

실험실 매개 변수 부분 : 크레아틴 포스 포 키나제 수준의 증가.

근골격계에서 : 횡문근 융해증.

특별 지시

주간에 졸음이 발생할 수 있으므로 차량 운전,주의 집중 및 정신 운동 반응의 속도 증가가 필요한 메커니즘 및 기타 활동을 사용하지 않아야합니다..

불면증은이 약을 처방 할 필요가없는 여러 가지 이유로 인해 발생할 수 있음을 명심해야합니다..

이 약물은 진정 효과가 있고인지 능력을 억제하며 정신 운동 반응을 늦 춥니 다. 1 세대 H1- 항히스타민 제는 m- 항콜린 성, 항-알파-아드레날린 성 및 항 세로토닌 효과를 가질 수 있으며, 이는 구강 건조, 변비, 요로 유지, 조절 및 시력 장애를 유발할 수 있습니다..

모든 수면제 또는 진정제와 마찬가지로 수면 무호흡 증후군 (수면 중 갑작스러운 호흡 중단)을 악화시켜 무호흡 발작 횟수와 기간을 늘릴 수 있습니다..

약물 1 정에는 98.2mg의 락토스 일 수화물이 포함되어 있으며, 이는 드문 선천성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게 고려해야합니다..

임신과 수유 중 적용

적절하고 잘 통제 된 연구를 기반으로,이 약물은 임신 전 기간 동안 임산부에게 사용될 수 있습니다..

임신 후기에이 약을 처방하는 경우, 신생아의 상태를 모니터링 할 때 약물의 아트로핀 유사 및 진정 특성을 고려해야합니다..

약물이 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 어린이에게 진정 및 자극 효과가 발생할 가능성이 있으므로 약물 사용시 모유 수유는.

상호 작용

진정제 (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), 바르비 투르 산염, 벤조디아제핀, 클로니딘, 모르핀 유도체 (진통제, 진해제), 항 정신병 약, 불안 완화제, 진정제, 항 정신병 약과 함께 약물을 동시에 투여하는 경우 baclofen, pizotifen은 중추 신경계 (CNS)에 대한 억제 효과를 향상시킵니다..

m- 항콜린 제 (아트로핀, 이미 프라 민 항우울제, 항 파킨슨 제, 아트로핀 진경제, 디소 피라미드, 페 노티 아진 항 정신병 약)와 동시에 복용하면 요폐, 변비, 구강 건조증과 같은 부작용 위험이 증가합니다..

알코올은 H1- 히스타민 수용체의 대부분의 길항제의 진정 효과를 향상시키기 때문에 이 약은 알코올성 음료 및 알코올 함유 약물과의 동시 사용을 피할 필요가 있습니다..

보관 조건

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

유통 기한

25 °를 초과하지 않는 온도의 어두운 곳에서 С.

Valocordin-Doxylamine-사용 지침

국제 이름-valocordin-doxylamine

방출의 구성 및 형태.

발포성 정제, 흰색, 원통형, 편평하고 경 사진 가장자리와 한쪽에 노치가 있습니다. 약간의 표면 거칠기가 허용됩니다. 물에 용해되면 기포가 방출됩니다..

1 개의 정제에는 15mg의 숙신산 독실 아민과 부형제가 포함되어 있습니다 : 중탄산 나트륨, 무수 시트르산, 무수 인산 수소 나트륨, 무수 황산나트륨, 벤조산 나트륨, 마크로 골 6000.

25mg / ml 방울 : 20 또는 50ml 바이알. 10 조각. -폴리 프로필렌 튜브 (2)-판지 상자.

약리 효과.

에탄올 아민 그룹의 히스타민 H1 수용체 차단제. 진정제, 최면 효과가 있습니다. 수면 시간을 줄이고 수면 시간과 질을 높이며 수면 단계를 변경하지 않습니다. 항 알레르기 효과를 제공합니다. 그것은 m- 항콜린 작용을합니다. 진정 효과의 정도는 바르비 투르 산염의 정도와 비슷합니다. 행동 기간-6-8 시간.

약동학.

독실 아민은 경구 투여 직후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 작업은 30 분 이내에 시작됩니다. C최대 혈청 내에서 99 ng / ml는 25mg의 용량을 경구 투여 한 후 2–2.4 시간 후에 검출됩니다. 행동 기간-3 ~ 6 시간.

주로 간에서 대사됩니다. 그것은 BBB를 포함하여 조직 혈행 장벽을 잘 통과합니다. 티1/2 용량의 주요 부분 (약 60 %)은 변하지 않고 소변으로, 부분적으로 장에서 배설됩니다..

valocordin-doxylamine 사용에 대한 적응증.

수면 장애, 불면증. 알레르기 반응, 가려운 피부. 감기, 기침에 사용되는 복합 약물의 성분으로.

투여 요법 및 투여 방법.

경구 투여 용. 의사가 달리 처방하지 않는 한 성인용 Valocordin-Doxylamine의 1 회 복용량은 22 방울 (독실 아민 숙시 네이트 25mg에 해당)입니다. 지속적인 수면 장애의 경우 환자는 최대 용량 인 Valocordin-Doxylamine (50mg의 doxylamine succinate)을 44 방울까지 복용 할 수 있습니다. 최대 일일 복용량을 초과하지 마십시오.

신장 또는 간 기능이 손상된 환자, 독실 아민의 작용에 더 민감 할 수있는 노인 및 쇠약 환자는 약물 용량을 줄여야합니다. 잠자리에 들기 30 분-1 시간 전에 충분한 액체 (물)와 함께 방울을 복용해야합니다..

Valocordin-Doxylamine을 복용 한 후 필요한 수면 시간을 확보하는 것이 중요합니다. 그러면 아침에 반응 속도가 감소하지 않습니다. 급성 수면 장애에서는 단일 용량으로 제한해야합니다. 매일 사용 시작 후 14 일 이내에 점차적으로 약물 복용량을 줄여야합니다..

부작용.

이상 반응 발생률은 다음과 같이 추정됩니다. 매우 자주 (≥ 1/10); 자주 (폐쇄 각 녹내장, 양성 전립선 비대증, 소변 정체, 수유기, 6 세 미만의 어린이 (항히스타민 제), 15 세 이하의 어린이 및 청소년 (진정제 최면제)에 대해 1/100 이상, 증가 독실 아민 민감성.

임신과 수유 중 적용.

수유 중 금기.

어린이의 약물 사용.

6 세 미만 (항히스타민 제), 15 세 미만 (진정제 최면제)에 금기.

과다 복용.

중독 증상 : 졸음에서 혼수 상태로, 때로는 신경 흥분과 섬망으로; 콜린 억제 효과 : 흐릿한 시야, 장 운동성 억제, 급성 녹내장, 소변 정체; 심혈 관계 : 저혈압, 빈맥 또는 서맥, 심실 성 빈맥, 심장 마비;

저체온 또는 고열; 뇌 경련; 호흡기 합병증 : 청색증, 호흡 억제, 무호흡, 흡인;

독실 아민 숙시 네이트 중독의 결과로 횡문근 융해증이 발생하는 것으로 알려진 사례가 있습니다..
Lee and Lee (2002)는 환자가 지속적인 불면증으로 인해 500mg의 독실 아민을 투여 받았으며 급성 췌장염 및 급성 신부전이 발생한 사례를보고했습니다..
치료는 증상이 있으며 다음과 같은 특징을 가진 중독 치료의 일반적인 원칙에 기반합니다. 다량의 약물을 섭취하면 위 세척이 수행되거나 인위적으로 구토를 유발합니다. Valocordin-Doxylamine 복용으로 인한 발작 역치의 감소 가능성으로 인해 뇌 발작의 위험이 증가하기 때문에 진통제는 금기입니다. 역설적 인 행동 증가로 인한 저혈압의 경우, 에피네프린 (아드레날린)과 같은 심혈 관계에 작용하는 약물은 처방되지 않지만 노르 에피네프린 (노르 에피네프린)과 같은 약물은 노르 에피네프린 (노르 아드레날린) 또는 안지오텐신 아미드의 느린 점적 주입과 같이 사용됩니다. 베타 작용제의 사용은 혈관 확장을 증가시킬 수 있으므로 피해야합니다.
중증 중독 (의식 상실, 심장 부정맥) 또는 집중 치료 (ECG 모니터링)에서 항콜린 성 증후군이 발생한 경우 해독제 인 피소 스티 그민 살리 실 레이트를 사용할 수 있습니다. 재발 성 간질 발작의 경우 항 경련제가 처방되지만 호흡 억제 위험이 증가하기 때문에 기계적 환기를 수행 할 수있는 경우에만.

독실 아민 과다 복용의 경우 혈액 투석, 혈액 여과 및 복막 투석에 대한 연구가 이루어지지 않았으며 대량의 분포로 인해 효과적 일 가능성이 낮습니다. 강제 이뇨의 효과는 입증되지 않았습니다.

valocordin-doxylamine 복용시 특별 지침.

폐 질환에주의하여 사용.

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

독실 아민으로 치료할 때 (주로 주간에 사용되는 경우-알레르기 반응, 가려움증, 감기 치료를위한 복합 제제의 일부로), 차량 운전 및 빠른 정신 운동 반응이 필요한 기타 활동을 피할 필요가 있습니다..

다른 의약품과의 상호 작용.

Valocordin-Doxylamine을 중추 신경계를 억제하는 약물 (예 : 신경 이완제, 진정제, 항우울제, 최면제, 진통제, 마취제, 항간질제)과 동시에 사용하면 이러한 약물의 효과를 높일 수 있습니다. procarbazine 또는 다른 항히스타민 제와 함께 사용할 경우 중추 신경계에 대한 억제 효과의 상호 향상 가능성이 있으므로주의를 기울여야합니다. Valocordin-Doxylaminne으로 치료하는 동안 알코올을 섭취해야합니다. 알코올은 독실 아민 숙시 네이트의 효과를 예측할 수없이 향상시킬 수 있기 때문입니다..

마우스 실험 결과는 간에서 사이토 크롬 P450 (CYP450)의 효소 활성이 용량에 따라 증가하는 것으로 나타났습니다. 독실 아민의 사용은 CYP2B 효소의 상당한 유도와 CYP3A 및 CYP2A의 중간 유도를 초래했습니다. 이러한 CYP 효소에 의해 대사되는 약물 (예 : 항 부정맥제, 프로테아제 억제제, 항 정신병 약, 베타 차단제, 면역 억제제, 항간질제)과의 상호 작용은 배제 할 수 없습니다..

독실 아민 숙시 네이트의 항콜린 효과는 항콜린 효과가있는 다른 약물 (예 : 아트로핀, 비 페리 덴, 삼환계 항우울제)과 동시에 복용하면 예측할 수 없을 정도로 증가하고 연장 될 수 있습니다. Doxylamine succinate는 monoamine oxidase 억제제와 함께 사용할 수 없습니다. 모노 아민 옥시 다제 억제제와 동시에 복용 할 때 독실 아민 숙시 네이트의 콜린 억제 효과가 향상 될 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 마비 성 장폐색, 요로 정체 또는 급성 녹내장 등으로 나타날 수 있습니다..

또한 독실 아민과 모노 아민 산화 효소 억제제 사이의 상호 작용은 저혈압과 중추 신경계 저하로 이어질 수 있습니다. 단기 치료가 필요한 경우 두 치료 과정 사이에 짧은 휴식을 취해야합니다. Valocordin-Doxylamine과 중추 작용의 고혈압 약물 (예 : guanabenz, clonidine, alpha-methyldopa)을 동시에 사용하면 진정 효과가 증가 할 수 있습니다. 이 독성 약물 (아미노 글리코 사이드, 살리 실 레이트, 이뇨제 등)의 섭취로 인한 내이의 초기 손상 징후 (이명, 현기증, 현기증)는 항히스타민 제를 동시에 섭취함으로써 가려 질 수 있습니다..

독실 아민 숙시 네이트 치료 후 피부 검사 결과가 위음성 일 수 있습니다. 저혈압 치료를 위해 숙신산 독실 아민을 복용하는 환자는 에피네프린 (아드레날린)을 사용하지 않아야합니다.이 경우 에피네프린 (아드레날린)이 저혈압을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 심한 쇼크 상태의 경우 노르 에피네프린 (노르 에피네프린)을 사용할 수 있습니다. 광과민 효과가있는 약물과 항히스타민 제를 병용하면 광과민성이 증가 할 수 있습니다..

의사가 처방 한대로 만 valocordin-doxylamine 약물 사용, 지침은 참고 용으로 제공됩니다!

임상 실습에서 약물 Donormil (doxylamine)의 사용

* RSCI에 따른 2018 년 임팩트 팩터

이 저널은 Higher Attestation Commission의 동료 검토 과학 간행물 목록에 포함되어 있습니다..

새로운 호에서 읽기

Donormil (doxylamine succinate)은 1948 년부터 H1- 히스타민 수용체의 차단제에 속하는 에탄올 아민 계열의 수면제입니다. 중추 신경계에 침투하는 뚜렷한 M- 항콜린 작용에 더하여, 약물은 뚜렷한 진정 효과를 가지고있어 잠들기를 촉진합니다 [6]. 많은 연구에 따르면 Donormil (doxylamine)은 benzodiazepines에 대한 가치있는 대안으로, 수면 시간을 확실하게 줄이고 수면 시간과 질을 높이며 수면의 구조와 단계를 방해하지 않습니다 [12]. 약물의 진정 효과도 연구되었으며, 25mg 및 50mg 용량에서의 최면 효과는 100mg 용량에서의 secobarbital보다 더 두드러지며 200mg 용량에서의 secobarbital과 거의 동일합니다 [13, 14]. 이 약물은 위장관에서 잘 흡수되어 간에서 대사됩니다. 혈장 내 최대 농도는 투여 1 시간 후 관찰되며 반감기는 10 시간입니다. 신장에서 배설되고 분 해산물이 소량 형성되지만 독실 아민 숙시 네이트의 주요 부분 (약 60 %)은 변함없이 소변으로 배설됩니다. Donormil은 조직 혈액 학적 장벽 (BBB 포함)을 가로 질러 조직과 기관 전체에 분포합니다. Donormil의 모유 침투 능력에 대한 데이터는 없지만이 능력은 배제되지 않습니다. [6].

독실 아민

활성 물질

약리학 그룹

레시피

국제적인:

Rр. : Tab. 독실 라 미니 0.015 No. 30
D.S. 취침 15-30 분 전 1-2 정.

러시아:

처방전 양식 107-1 / y

약리 효과

에탄올 아민 그룹의 히스타민 H1 수용체 차단제. 진정제, 최면 효과가 있습니다. 수면 시간을 줄이고 수면 시간과 질을 높이며 수면 단계를 변경하지 않습니다. 항 알레르기 효과를 제공합니다. m- 항콜린 작용이 있음.
진정 효과의 정도는 바르비 투르 산염의 정도와 비슷합니다. 행동 기간-6-8 시간.

적용 모드

성인을위한:

내부적으로 가져옵니다. 불면증, 수면 장애가있는 성인-취침 15-30 분 전에 15-25 mg. 알레르기 반응의 경우-4-6 시간마다 최대 25mg.

성인의 일일 최대 복용량은 150mg입니다..

어린 이용:

6-12 세 어린이-필요한 경우 6.25-12.5 mg-4-6 시간마다.

표시

- 수면 장애, 불면증.
- 알레르기 반응, 가려움증.
- 감기, 기침에 사용되는 복합 약물의 성분으로.

금기 사항

- 폐쇄 각 녹내장
- 양성 전립선 비대증
- 소변 정체
- 수유기
- 6 세 미만의 어린이 (항히스타민 제)
- 15 세 이하의 어린이 및 청소년 (진정제 최면제), 독실 아민에 대한 과민증.

부작용

- 가능성 : 무기력, 졸음, 구강 건조, 조절 장애, 변비, 요로 장애

릴리스 양식

합성 약물. 주요 활성 성분은 독실 아민 숙시 네이트입니다. 생산 : 1) 비등 성 정제, 분할 가능 (1 개의 정제에는 15mg의 독실 아민 숙시 네이트가 포함되어 있음)-20 개. 포장; 2) 코팅 된 정제, 분할 가능 (1 개의 정제에는 15mg의 독실 아민 숙시 네이트가 포함됨)-30 개. 포장.

Doxylamine succinate는 무엇입니까

Doxylamine succinate는 최면제로 사용되는 항히스타민 제로 과다 복용시 항콜린 중독 증상을 유발합니다. 사망 및 급성 골격근 괴사가보고되었습니다. 대부분의 피해자는 증상 및 지원 치료로 회복됩니다..

a) 구조 및 분류. Doxylamine (histadoxylamine succinate 및 doxylamine succinate)은 분자 구조에서 고리 형 항우울제에 속하지 않습니다. Unisom Nighttime Sleep Aid, Sleep-2-nite 및 Doxylamine Succinate 정제의 형태로 판매됩니다..

수년 동안 독실 아민은 임신 중 메스꺼움 및 구토 치료를 위해 Bendectin (10mg의 독실 아민 숙시 네이트, 10mg의 디시 클로 민 염산염 및 10mg의 피리독신이 함유 된 정제)로 처방되었습니다..

b) 신청. 독실 아민 숙시 네이트는 "가정용"수면제로도 사용되는 항히스타민 제입니다. 진해제 및 충혈 완화제와 함께 사용하면 기침 및 감기 증상을 일시적으로 완화 할 수 있습니다..

c) 투약 형태. Doxylamine succinate는 2.5mg의 경구 투여 용 정제 형태로 제공됩니다..

d) 출처. Doxylamine succinate는 합성 물질입니다..

e) 치료 용량. 성인과 12 세 이상의 어린이를위한 독실 아민 숙시 네이트의 일반적인 최면 용량은 취침 25 분 전 25mg입니다. 같은 연령대의 경우자가 투약을위한 표준 항히스타민 제 투여 량은 4-6 시간마다 7.5 ~ 12.5mg이지만 하루에 75mg을 넘지 않습니다..

f) 독성 용량. 어린이의 독성 용량은 1.8mg / kg 이상으로보고되었습니다. 2.25g의 독실 아민을 경구로 섭취 한 성인에서 급성 골격근 괴사가 관찰되었습니다..

g) 치사량. 3 세 아동은 독실 아민 석시 네이트 1000mg을 경구 섭취 한 지 18 시간 후에 사망했습니다..

h) 독실 아민 중독의 독성 동력학 :

- 흡입관. 독실 아민은 위장관에서 쉽게 흡수됩니다. 25mg의 경구 용량에서 섭취 후 2.4 시간의 평균 최고 혈장 수준은 99ng / ml입니다. 이 농도는 1 일 후 28μg / L로, 36 시간 후에는 10μg / ml로 감소합니다..

- 분포. 겉보기 분포 부피는 2.5 l / kg입니다..

- 배설. 반감기는 10.1 시간이며 경구 복용시 혈장 청소율은 217ml / 분입니다. 이 약물은 원래의 독실 아민 (60 %)과 그 대사 산물 인 노르 독실 아민과 디노 르 독실 아민의 형태로 소변으로 배설됩니다. 주요 대사 경로는 N- 탈 메틸화, N- 산화, 수산화, N- 아세틸 화, N- 탈 알킬화 및 에테르 결합 절단입니다..

- 임신과 수유. 독실 아민, 디시 클로 민 및 피리독신을 함유 한 약물 벤 덱틴은 빠르면 1956 년에 시판되었습니다. 디시 클로 민은이 물질의 효능이 확인되지 않았기 때문에 1976 년 미국에서 그 제형에서 제외되었습니다. 약물의 기형 유발 효과에 대한 상충되고 확인되지 않은 보고서는 평신도 언론에서 수많은 소송과 비판을 불러 일으켰습니다. 1983 년에 회사는 생산을 중단하기로 결정했습니다..

i) 행동 메커니즘. 독실 아민은 최면, 항콜린 및 국소 마취 특성을 지닌 항히스타민 제입니다..

j) 독실 아민 중독의 임상상 :

- 과다 복용. 독실 아민의 급성 과다 복용은 의식 장애, 간질 발작, 빈맥, 산동 증 및 긴장성 무감각과 유사한 "정신병"으로 가득 차 있습니다. 신장 기능 장애 및 급성 신부전을 동반 한 급성 골격근 괴사가 관찰되었다. 일련의 관찰에서 과다 복용 환자의 39 %는 증상이 없었습니다..

- 사망자. 치명적인 독실 아민 독성은 혼수 상태, 주요 발작, 심장 및 호흡 정지가 특징이며, 그 위험은 어린이에게서 가장 높은 것으로 보입니다.

k) 독실 아민 중독의 실험실 데이터 :

- 분석 방법. 생물학적 시료의 독실 아민은 플라즈마 이온화 및 질소-인 검출 기능이있는 가스 크로마토 그래피로 측정 할 수 있습니다. 액체 크로마토 그래피는 또한 혈장 및 혈청에서이 물질을 분석하는 데 사용됩니다. 가스 크로마토 그래피-질량 분석법은 독실 아민의 정성 및 정량 측정을위한 민감하고 구체적인 방법으로 사용할 수 있습니다..

- 혈액 수준. 벤 덱틴 100 정을 섭취 한 지 18 시간 만에 3 세 아동이 사망했습니다. 부검시 혈중 독실 아민 농도는 12μg / ml였습니다. 경구 투여 량, 혈장 수준 및 임상 증상 간에는 상관 관계가 없습니다. 독실 아민을 사용한 성인 자살의 경우, 시체의 혈중 농도는 0.7mg / l였습니다..

- 보조 연구. 방금 언급 한 자살로 소변의 독실 아민 농도는 혈액보다 높았습니다-17 mg / l.

l) 독실 아민 중독 치료 :

- 국가 안정화. 독실 아민 과다 복용은 긴급한 개입이 필요한 심혈관 및 중추 신경계의 생명을 위협하는 반응으로 가득 차 있습니다. 비정상적인 필수 기능 매개 변수가있는 환자에게는 지시 된대로 정맥 카테터 삽입, 심장 모니터링, 산소 요법 및 보조 인공 호흡이 제공됩니다. 주로 환기와 혈압을 안정시킵니다. 가능한 급성 골격근 괴사에 대한 관찰이 필요합니다. 대부분의 환자는 증상 및 지원 치료로 회복됩니다..

- 소화관 정화. 독실 아민은 경구 투여 후 7 시간 후에도 과다 복용 환자의 위장에서 펌핑 된 액체에서 발견되었습니다. 아마도이 약물 사용 방법을 사용하면 처음 12 시간 동안 위 세척이 유용합니다..

- 제거 강화. 혈액 투석, 혈액 여과 및 복막 투석은 독실 아민 과다 복용의 치료에 사용되지 않았습니다. 배포 량이 많기 때문에 이러한 절차가 효과적이지 않을 수 있습니다. 강제 이뇨의 이점도 입증되지 않았습니다..

- 독실 아민 해독제. 알려진 해독제 없음.

- 지지 요법. 독실 아민 과다 복용이 의심되는 경우 급성 골격근 괴사의 징후가 있는지 모니터링하십시오. 병원 입원시 실험실 검사에는 크레아틴 키나아제 수치 측정이 포함되어야합니다. 수치가 상승하면 소변 미오글로빈 검사가 수행됩니다. 미오 글 로비 뇨증으로 소변의 산성화는 금기입니다. 체액 손실의 적절한 보충과 좋은 이뇨 유지가 필요합니다..

Valocordin-Doxylamine-사용 지침

국제 이름-valocordin-doxylamine

방출의 구성 및 형태.

발포성 정제, 흰색, 원통형, 편평하고 경 사진 가장자리와 한쪽에 노치가 있습니다. 약간의 표면 거칠기가 허용됩니다. 물에 용해되면 기포가 방출됩니다..

1 개의 정제에는 15mg의 숙신산 독실 아민과 부형제가 포함되어 있습니다 : 중탄산 나트륨, 무수 시트르산, 무수 인산 수소 나트륨, 무수 황산나트륨, 벤조산 나트륨, 마크로 골 6000.

25mg / ml 방울 : 20 또는 50ml 바이알. 10 조각. -폴리 프로필렌 튜브 (2)-판지 상자.

약리 효과.

에탄올 아민 그룹의 히스타민 H1 수용체 차단제. 진정제, 최면 효과가 있습니다. 수면 시간을 줄이고 수면 시간과 질을 높이며 수면 단계를 변경하지 않습니다. 항 알레르기 효과를 제공합니다. 그것은 m- 항콜린 작용을합니다. 진정 효과의 정도는 바르비 투르 산염의 정도와 비슷합니다. 행동 기간-6-8 시간.

약동학.

독실 아민은 경구 투여 직후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 작업은 30 분 이내에 시작됩니다. C최대 혈청 내에서 99 ng / ml는 25mg의 용량을 경구 투여 한 후 2–2.4 시간 후에 검출됩니다. 행동 기간-3 ~ 6 시간.

주로 간에서 대사됩니다. 그것은 BBB를 포함하여 조직 혈행 장벽을 잘 통과합니다. 티1/2 용량의 주요 부분 (약 60 %)은 변하지 않고 소변으로, 부분적으로 장에서 배설됩니다..

valocordin-doxylamine 사용에 대한 적응증.

수면 장애, 불면증. 알레르기 반응, 가려운 피부. 감기, 기침에 사용되는 복합 약물의 성분으로.

투여 요법 및 투여 방법.

경구 투여 용. 의사가 달리 처방하지 않는 한 성인용 Valocordin-Doxylamine의 1 회 복용량은 22 방울 (독실 아민 숙시 네이트 25mg에 해당)입니다. 지속적인 수면 장애의 경우 환자는 최대 용량 인 Valocordin-Doxylamine (50mg의 doxylamine succinate)을 44 방울까지 복용 할 수 있습니다. 최대 일일 복용량을 초과하지 마십시오.

신장 또는 간 기능이 손상된 환자, 독실 아민의 작용에 더 민감 할 수있는 노인 및 쇠약 환자는 약물 용량을 줄여야합니다. 잠자리에 들기 30 분-1 시간 전에 충분한 액체 (물)와 함께 방울을 복용해야합니다..

Valocordin-Doxylamine을 복용 한 후 필요한 수면 시간을 확보하는 것이 중요합니다. 그러면 아침에 반응 속도가 감소하지 않습니다. 급성 수면 장애에서는 단일 용량으로 제한해야합니다. 매일 사용 시작 후 14 일 이내에 점차적으로 약물 복용량을 줄여야합니다..

부작용.

이상 반응 발생률은 다음과 같이 추정됩니다. 매우 자주 (≥ 1/10); 자주 (폐쇄 각 녹내장, 양성 전립선 비대증, 소변 정체, 수유기, 6 세 미만의 어린이 (항히스타민 제), 15 세 이하의 어린이 및 청소년 (진정제 최면제)에 대해 1/100 이상, 증가 독실 아민 민감성.

임신과 수유 중 적용.

수유 중 금기.

어린이의 약물 사용.

6 세 미만 (항히스타민 제), 15 세 미만 (진정제 최면제)에 금기.

과다 복용.

중독 증상 : 졸음에서 혼수 상태로, 때로는 신경 흥분과 섬망으로; 콜린 억제 효과 : 흐릿한 시야, 장 운동성 억제, 급성 녹내장, 소변 정체; 심혈 관계 : 저혈압, 빈맥 또는 서맥, 심실 성 빈맥, 심장 마비;

저체온 또는 고열; 뇌 경련; 호흡기 합병증 : 청색증, 호흡 억제, 무호흡, 흡인;

독실 아민 숙시 네이트 중독의 결과로 횡문근 융해증이 발생하는 것으로 알려진 사례가 있습니다..
Lee and Lee (2002)는 환자가 지속적인 불면증으로 인해 500mg의 독실 아민을 투여 받았으며 급성 췌장염 및 급성 신부전이 발생한 사례를보고했습니다..
치료는 증상이 있으며 다음과 같은 특징을 가진 중독 치료의 일반적인 원칙에 기반합니다. 다량의 약물을 섭취하면 위 세척이 수행되거나 인위적으로 구토를 유발합니다. Valocordin-Doxylamine 복용으로 인한 발작 역치의 감소 가능성으로 인해 뇌 발작의 위험이 증가하기 때문에 진통제는 금기입니다. 역설적 인 행동 증가로 인한 저혈압의 경우, 에피네프린 (아드레날린)과 같은 심혈 관계에 작용하는 약물은 처방되지 않지만 노르 에피네프린 (노르 에피네프린)과 같은 약물은 노르 에피네프린 (노르 아드레날린) 또는 안지오텐신 아미드의 느린 점적 주입과 같이 사용됩니다. 베타 작용제의 사용은 혈관 확장을 증가시킬 수 있으므로 피해야합니다.
중증 중독 (의식 상실, 심장 부정맥) 또는 집중 치료 (ECG 모니터링)에서 항콜린 성 증후군이 발생한 경우 해독제 인 피소 스티 그민 살리 실 레이트를 사용할 수 있습니다. 재발 성 간질 발작의 경우 항 경련제가 처방되지만 호흡 억제 위험이 증가하기 때문에 기계적 환기를 수행 할 수있는 경우에만.

독실 아민 과다 복용의 경우 혈액 투석, 혈액 여과 및 복막 투석에 대한 연구가 이루어지지 않았으며 대량의 분포로 인해 효과적 일 가능성이 낮습니다. 강제 이뇨의 효과는 입증되지 않았습니다.

valocordin-doxylamine 복용시 특별 지침.

폐 질환에주의하여 사용.

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

독실 아민으로 치료할 때 (주로 주간에 사용되는 경우-알레르기 반응, 가려움증, 감기 치료를위한 복합 제제의 일부로), 차량 운전 및 빠른 정신 운동 반응이 필요한 기타 활동을 피할 필요가 있습니다..

다른 의약품과의 상호 작용.

Valocordin-Doxylamine을 중추 신경계를 억제하는 약물 (예 : 신경 이완제, 진정제, 항우울제, 최면제, 진통제, 마취제, 항간질제)과 동시에 사용하면 이러한 약물의 효과를 높일 수 있습니다. procarbazine 또는 다른 항히스타민 제와 함께 사용할 경우 중추 신경계에 대한 억제 효과의 상호 향상 가능성이 있으므로주의를 기울여야합니다. Valocordin-Doxylaminne으로 치료하는 동안 알코올을 섭취해야합니다. 알코올은 독실 아민 숙시 네이트의 효과를 예측할 수없이 향상시킬 수 있기 때문입니다..

마우스 실험 결과는 간에서 사이토 크롬 P450 (CYP450)의 효소 활성이 용량에 따라 증가하는 것으로 나타났습니다. 독실 아민의 사용은 CYP2B 효소의 상당한 유도와 CYP3A 및 CYP2A의 중간 유도를 초래했습니다. 이러한 CYP 효소에 의해 대사되는 약물 (예 : 항 부정맥제, 프로테아제 억제제, 항 정신병 약, 베타 차단제, 면역 억제제, 항간질제)과의 상호 작용은 배제 할 수 없습니다..

독실 아민 숙시 네이트의 항콜린 효과는 항콜린 효과가있는 다른 약물 (예 : 아트로핀, 비 페리 덴, 삼환계 항우울제)과 동시에 복용하면 예측할 수 없을 정도로 증가하고 연장 될 수 있습니다. Doxylamine succinate는 monoamine oxidase 억제제와 함께 사용할 수 없습니다. 모노 아민 옥시 다제 억제제와 동시에 복용 할 때 독실 아민 숙시 네이트의 콜린 억제 효과가 향상 될 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 마비 성 장폐색, 요로 정체 또는 급성 녹내장 등으로 나타날 수 있습니다..

또한 독실 아민과 모노 아민 산화 효소 억제제 사이의 상호 작용은 저혈압과 중추 신경계 저하로 이어질 수 있습니다. 단기 치료가 필요한 경우 두 치료 과정 사이에 짧은 휴식을 취해야합니다. Valocordin-Doxylamine과 중추 작용의 고혈압 약물 (예 : guanabenz, clonidine, alpha-methyldopa)을 동시에 사용하면 진정 효과가 증가 할 수 있습니다. 이 독성 약물 (아미노 글리코 사이드, 살리 실 레이트, 이뇨제 등)의 섭취로 인한 내이의 초기 손상 징후 (이명, 현기증, 현기증)는 항히스타민 제를 동시에 섭취함으로써 가려 질 수 있습니다..

독실 아민 숙시 네이트 치료 후 피부 검사 결과가 위음성 일 수 있습니다. 저혈압 치료를 위해 숙신산 독실 아민을 복용하는 환자는 에피네프린 (아드레날린)을 사용하지 않아야합니다.이 경우 에피네프린 (아드레날린)이 저혈압을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 심한 쇼크 상태의 경우 노르 에피네프린 (노르 에피네프린)을 사용할 수 있습니다. 광과민 효과가있는 약물과 항히스타민 제를 병용하면 광과민성이 증가 할 수 있습니다..

의사가 처방 한대로 만 valocordin-doxylamine 약물 사용, 지침은 참고 용으로 제공됩니다!