아미 트립 틸린 (25mg) (아미 트립 틸린)

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Amitriptyline은 진정 및 항 우울 효과가 뚜렷한 삼환계 화합물 그룹의 약물입니다..

릴리스 형식 및 구성

활성 성분이 아미 트립 틸린 염산염 인 합성 약물입니다.

두 가지 투여 형태로 제공됩니다.

  • 필름 코팅 정제, 50 개로 포장 됨. 각 정제에는 아미 트립 틸린 25mg이 들어 있습니다.
  • 2 ml 앰플에 1 % 주사 용액. 1ml의 용액에는 10mg의 활성 물질이 들어 있습니다. 앰플은 5 개 또는 10 개의 판지 상자에 포장됩니다. 블리스 터 스트립에 5 개 앰플 포장.

Amitriptyline 사용에 대한 적응증

약물은 주치의의 지시에 따라 독점적으로 복용됩니다. 또한 Amitriptyline 지침에 표시된 용량을 엄격하게 준수해야합니다..

이 약물 치료에는 다음과 같은 징후가 있습니다.

  • 모든 원인의 불안-우울 상태 및 우울증;
  • Bulimic 신경증;
  • 행동 장애, 혼합 정서 장애 및 공포증;
  • 심인성 거식증;
  • 신경성 통증 증후군;
  • 편두통 예방;
  • 환자에게 저장성 방광이없는 경우 영아 야뇨증.

다른 많은 항우울제와 달리 Amitriptyline은 망상, 환각 등과 같은 생산적인 증상의 악화를 일으키지 않습니다..

금기 사항

Amitriptyline 사용 금지는 표시되어 있더라도 다음과 같습니다.

  • 심근 경색의 회복 및 급성기;
  • 심한 동맥성 고혈압;
  • 심부전 (비 보상 단계);
  • 심근 전도 위반;
  • 십이지장 및 위의 소화성 궤양 악화;
  • 급성 신장 및 간 질환;
  • 전립선 비대;
  • 유문 협착증;
  • 방광의 무감각;
  • 아미 트립 틸린에 대한 과민증;
  • 임신과 모유 수유 중;
  • 6 세 미만의 어린이.

amitriptyline 치료는 간질 및 조울증 증후군, 정신 분열증, 갑상선 기능 항진증, 기관지 천식, 심부전 및 협심증, 안구 내 고혈압, 폐쇄 각 녹내장, 조혈 억제 및 알코올 중독 환자에서 신중하게 수행됩니다..

Amitriptyline의 적용 방법 및 복용량

지침에 따르면, Amitriptyline은 식사 후 또는 식사 중에 직접 복용합니다. 이것은 위벽의 자극을 줄이는 데 도움이됩니다..

약물 치료는 소량으로 시작하여 점차적으로 증가시킵니다. Amitriptyline의 초기 일일 복용량은 50-75mg이며 2-3 회 복용량으로 나뉩니다. 의사의 엄격한 감독하에 약물 복용량은 점차적으로 증가하지만 하루에 25-50mg 이하로 150-200mg으로 가져옵니다..

노인 환자, 12-18 세 어린이 및 경미한 신경 장애 환자는 일반적으로 최소 용량 25-100mg을 처방받습니다. 2 ~ 3 회 분량 또는 취침 전 1 회 복용.

치료하기 어려운 심한 우울증의 경우 허용되는 일일 복용량은 Amitriptyline 300mg 이상입니다. 복용량을 점차적으로 늘려 신체가 견딜 수있는 최대 농도로 만듭니다..

Amitriptyline 사용으로 인한 지속적인 항 우울 효과는 치료 시작 후 약 2-4 주 후에 달성됩니다. 그 후, 약물의 일일 복용량은 천천히 점차적으로 감소합니다. 우울증의 징후가 다시 나타나면 효과적인 복용량으로 돌아 가야합니다. 갑작스런 치료 거부 또는 약물 용량의 급격한 감소는 금단 증후군의 발병으로 이어질 수 있습니다.

예를 들어, 야뇨증 치료를 위해 어린이에게 Amitriptyline을 사용할 때 취침 직전에 15-25mg의 단일 용량이 처방됩니다. 이 경우 지침에 따라 복용량은 어린이 체중의 2.5mg / kg을 초과해서는 안됩니다.

Amitriptyline의 부작용

약물 사용시 부작용은 주로 항콜린 작용과 관련이 있습니다. 따라서 다음과 같은 현상이 가능하며 일반적으로 Amitriptyline에 대한 적응 또는 용량 감소 후 통과합니다.

  • 흐린 시야;
  • 마른 입;
  • 숙박 마비;
  • 안압 증가;
  • 배뇨 지연;
  • 장폐색;
  • 변비;
  • 체온 상승.

Amitriptyline을 사용할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 수도 있습니다.

  • 심장 혈관계 : 부정맥, 빈맥, 전도 장애, 심부전, 실신;
  • 중추 신경계 및 말초 신경계 : 쇠약, 피로 증가, 두통, 현기증 및 이명, 과민성, 혼란, 운동 흥분;
  • 소화기 계통 : 속쓰림, 메스꺼움 및 구토, 미각 장애, 구내염, 위통, 설사;
  • 내분비 계 : 성욕과 효능의 변화, 여성과 남성의 유방 확대;
  • 알레르기 반응 : 두드러기, 발진, 가려움증, 혈관 부종;
  • 기타 : 탈모, 체중 증가, 발한, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 자반병 등.

특별 지시

하루에 150mg을 초과하는 용량으로 Amitriptyline을 사용하면 발작 역치가 감소합니다. 발작 병력이있는 환자를 치료할 때이를 고려해야합니다..

약물 복용 중 음주 및주의 집중이 필요한 활동에 참여하는 것은 금지되어 있습니다..

Amitriptyline 유사체

약물의 유사체는 Elivel, Saroten 및 Saroten retard입니다..

보관 조건

지침에 따라 Amitriptyline은 어린이의 손이 닿지 않는 10-25 ° C의 건조하고 어두운 곳에 보관해야합니다..

의약품의 유통 기한 (제조업체 및 출시 형태에 따라 2 ~ 3 년).

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아미 트립 틸린

사용 지침 :

Amitriptyline은 신경 모노 아민 흡수의 무차별적인 억제제 그룹에 속하는 삼환계 항우울제입니다. 진정 및 흉선 마취 특성이 있습니다..

릴리스 형식 및 구성

필름 코팅 정제 형태로 제공됩니다. 각 정제에는 28.3mg의 아미 트립 틸린 염산염과 부형제 (옥수수 전분, 유당 일 수화물, 칼슘 스테아 레이트, 젤라틴, 콜로이드 성 이산화 규소, 활석)가 포함되어 있습니다. 둥근 노란색 정제는 10 개의 물집으로 포장되며 각 카톤 팩에는 2, 5 또는 10 개의 물집이 포함될 수 있습니다..

Amitriptyline 사용에 대한 적응증

Amitriptyline은 진정 효과가 있으며 우울증과 불안과 두려움을 억제하는 능력이 있습니다. 약물은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 활성 성분 amitriptyline hydrochloride는 혈액 단백질에 90-95 %까지 결합하며, 혈액 내 최대 농도는 적용 후 4-8 시간 동안 관찰됩니다. 간에서 신진 대사되고 신장에 의해 몸에서 배설됩니다 (80 %, 나머지는 담즙으로). 7-14 일 안에 완전히 몸을 떠납니다. 태반과 모유에 침투합니다. Amitriptyline의 항 우울 효과는 2-4 주 정기적 사용 후 발생합니다..

약물은 Amitriptyline에 대한 지침에 따라 의사와 상담 한 후에 만 ​​복용해야합니다. 복용량을 직접 처방하는 것은 절대 불가능합니다. Amitriptyline 사용에 대한 적응증은 우울증의 모든 원인입니다. 약물의 뚜렷한 진정 효과는 많은 불안-우울 상태를 치료하는 데 도움이됩니다. 이 약물은 많은 자극성 항우울제와 달리 망상이나 환각과 같은 생산적인 증상을 악화시키지 않습니다. 또한 Amitriptyline은 정서적 및 공포증이 혼합 된 장애, 행동 장애, 과식 성 신경증, 심인성 식욕 부진, 만성 신경성 통증 및 유아 야뇨증에 사용됩니다. Amitriptyline을 처방 할 때 어린이는 6 세 미만의 나이에 약물이 금기임을 기억해야합니다..

금기 사항

Amitriptyline의 사용은 다음과 같은 고통을 겪는 환자에게 금기입니다 : 비 보상 심장 질환, 손상된 심장 전도, 심근 경색의 급성 또는 회복 기간, 방광의 무증상, 급성 신장 및 간 질환, 급성기의 위 또는 십이지장 궤양, 녹내장, 혈액 질환, 방광 기능 장애, 전립선 비대, 마비 성 장폐색. Amitriptyline을 monoamine oxidase 억제제, 약물 성분에 과민 반응을 보이는 사람 및 임신 또는 모유 수유 중 여성과 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 이 약은 알코올 중독, 기관지 천식, 조울증 정신병, 간질, 협심증, 정신 분열증, 갑상선 기능 항진증, 안내 고혈압으로 고통받는 사람들에게 신중하게 처방됩니다..

Amitriptyline의 적용 방법 및 복용량

Amitriptyline에 대한 지침에 따르면, 약물은 식사 중 또는 식사 후에 복용해야하며 이는 위 점막의 자극 가능성을 줄이는 데 도움이됩니다. 치료의 초기 단계에서 소량의 복용량이 처방되어 점차적으로 증가합니다. Amitriptyline에 대한 지침에 따르면 초기 복용량은 50-75mg을 초과해서는 안됩니다. 또한 의사와 상담 한 후 복용량을 25-50mg까지 늘리고 하루에 최대 150-200mg까지 가져올 수 있습니다. 12 세 이후의 어린이, 노인 환자, 경미한 우울증 또는 신경 장애 환자에게는 최소 25-100mg의 용량을 처방 할 수 있습니다. 이 경우, amitriptyline은 취침 시간에 매일 한 번 복용해야합니다. 심한 형태의 우울증 치료에서 최대 용량은 300mg입니다. 약물의 안정된 항 우울 효과는 투여 첫 달 동안 관찰됩니다. 원하는 결과를 얻은 후 복용량을 점차적으로 줄입니다. 약물 복용량의 급격한 감소로 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. Amitriptyline을 사용하고 3-4 주 후에도 환자가 호전되지 않으면 약물을 중단하고 다른 요법을 선택해야합니다. 유아 야뇨증 치료를 위해 환자는 하루 15-25mg을 처방하며 취침 전에 한 번에 복용해야합니다. 복용량은 어린이 체중 1kg 당 2.5mg의 Amitriptyline을 초과해서는 안됩니다..

Amitriptyline의 부작용

Amitriptyline은 구강 건조, 높은 안압, 쇠약, 졸음, 변비, 높은 체온, 배뇨 곤란, 장폐색과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 드물게 빈맥, 심혈 관계 장애, 혈압 상승, 현기증 및 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. amitriptyline을 장기간 사용하면 체중이 증가 할 수 있습니다. 위장관에서 구토, 메스꺼움, 구내염, 맛의 변화, 식욕 부진이 발생할 수 있습니다. 내분비 계에서-여성형 유방, 효능 및 성욕 감소.

특별 지시

Amitriptyline 치료 중 알코올 섭취는 엄격히 금지되어 있습니다. 또한 차량을 운전하고 집중력이 필요한 작업을 수행하는 것도 금지되어 있습니다. 발작은 외상 환자 또는 발작 병력이있는 고령 환자에서 발생할 수 있습니다. 노인 환자는 100mg 이상의 용량으로 약물을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 치료에는 지속적인 의료 감독이 필요합니다. MAO 억제제와 동시에 Amitriptyline을 사용하지 마십시오..

Amitriptyline 유사체

Amitriptyline의 유사체는 Amizole, Amyrol, Tryptizol, Elivel입니다..

보관 조건

2 ~ 3 년 동안 10 ~ 25 ° C의 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오..

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Amitriptyline Nycomed-사용 지침

명령
의료용 의약품 사용에 관한

등록 번호:

상표명:

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

필름 코팅 정

구성

10mg 필름 코팅 정제 1 개에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질 : 아미 트립 틸린 하이드로 클로라이드 11.3mg (아미 트립 틸린 10mg 환산);
부형제 : 마그네슘 스테아 레이트 0.25 mg, 포비돈 0.83 mg, 활석 2.25 mg, 미정 질 셀룰로스 9.5 mg, 감자 전분 28.2 mg, 락토스 모노 하이드레이트 27.0 mg;
쉘 : 프로필렌 글리콜 0.2 mg, 이산화 티타늄 0.8 mg, 히프 로멜 로스 1.2 mg, 활석 0.8 mg.
25mg 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질 : 아미 트립 틸린 염산염 28.3mg (아미 트립 틸린 25mg 기준);
부형제 : 마그네슘 스테아 레이트 0.5 mg, 포비돈 0.6 mg, 활석 4.5 mg, 미정 질 셀룰로스 18.0 mg, 감자 전분 38.0 mg, 락토스 일 수화물 40.2 mg;
쉘 : 프로필렌 글리콜 0.3 mg, 이산화 티타늄 0.9 mg, 히프 로멜 로스 1.4 mg, 활석 0.9 mg.

기술

흰색 필름 코팅 정제, 원형, 양면 볼록.

약물 치료 그룹 :

ATX 코드 : [N06AA09]

약리학 적 특성

Amitriptyline은 비 선택적 모노 아민 재 흡수 억제제 그룹의 삼환계 항우울제입니다. 강력한 흉선 마취 및 진정 효과가 있습니다..
약력학
아미 트립 틸린의 항 우울 작용 메커니즘은 중추 신경계 (CNS)의 시냅스 틈새에서 노르 에피네프린 및 세로토닌 함량 증가와 관련이 있습니다..
이러한 신경 전달 물질의 축적은 시냅스 전 뉴런의 막에 의한 재 흡수 억제의 결과로 발생합니다.
Amitriptyline은 M1- 및 M2- 무스 카린 성 콜린성 수용체, H1- 히스타민 수용체 및 α1- 아드레날린 성 수용체의 차단제입니다. 소위 모노 아민 가설에 따르면, 감정적 어조와 뇌의 시냅스에서 신경 전달 물질의 기능 사이에는 상관 관계가 있습니다..
아미 트립 틸린의 혈장 농도와 임상 적 효과 사이의 명확한 상관 관계는 나타나지 않았지만, 100-260 μg / L 범위의 농도에서 최적의 임상 효과가 달성되는 것으로 보입니다.
우울증의 임상 적 완화는 치료 2-6 주 후 평형 혈장 농도에 도달 한 이후에 달성됩니다..
또한 아미 트립 틸린은 심장의 신경 분포에 퀴니 딘과 유사한 효과를 나타냅니다..
약동학
흡입관
경구 투여 후 아미 트립 틸린은 위장관에서 빠르고 완전히 흡수됩니다. 혈장 내 최대 농도 (Cmax)는 섭취 후 2 ~ 6 시간 이내에 도달합니다..
분포
다른 환자의 혈장에서 아미 트립 틸린의 농도는 크게 다릅니다.
amitriptyline의 생체 이용률은 약 50 %입니다. Amitriptyline은 대부분 (95 %) 혈장 단백질에 결합합니다. 경구 투여 후 최대 농도 (TCmax)에 도달하는 시간은 4 시간이며, 평형 농도는 치료 시작 후 약 1 주일입니다. 분배 량은 약 1085 l / kg입니다. amitriptyline과 nortriptyline은 모두 태반을 통과하여 모유로 배설됩니다..
대사
아미 트립 틸린은 간에서 대사되며 대부분 (약 50 %)은 간을 통해 처음 통과하는 동안 대사됩니다. 이 경우 amitriptyline은 활성 대사 산물 인 nortriptyline의 형성과 함께 cytochrome P450에 의해 N-demethylation을 겪습니다. 아미 트립 틸린과 노르 트립 틸린은 모두 간에서 수산화됩니다. N-hydroxy- 및 10-hydroxymetabolite amitriptyline 및 10-hydroxynortriptyline도 활성입니다. 아미 트립 틸린과 노르 트립 틸린은 둘 다 글루 쿠 론산과 접합되며, 이러한 접합체는 비활성 상태입니다..
신장 청소율을 결정하는 주요 요인은 혈장 농도에 따라 수산화 속도입니다. 소수의 사람들이 수산화 지연을 유 전적으로 결정했습니다. 간 기능이 손상된 환자에서 아미 트립 틸린과 노르 트립 틸린의 혈장 반감기가 증가합니다..
철수
혈장의 반감기 (T1 / 2)는 아미 트립 틸린의 경우 9-46 시간, 노르 트립 틸린의 경우 18-95 시간입니다..
아미 트립 틸린은 주로 신장과 장을 통해 대사 산물 형태로 배설됩니다. 아미 트립 틸린 복용량의 작은 부분 만이 신장을 통해 변하지 않고 배설됩니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 대사 자체는 변하지 않지만 아미 트립 틸린과 노르 트립 틸린의 대사 산물 배설이 느려집니다. 혈액 단백질과의 연결로 인해 아미 트립 틸린은 투석을 통해 혈장에서 제거되지 않습니다..

사용 표시

내인성 우울증 및 기타 우울 장애.

금기 사항

- 약물 성분에 대한 과민성;
- MAO 억제제와 함께 사용 및 치료 시작 2 주 전;
- 심근 경색 (최근 전이 포함);
- 급성 알코올 중독;
- 급성 섬망;
- 최면제, 진통제 및 향정신성 약물에 의한 급성 중독;
- 폐쇄 각 녹내장;
- 부정맥;
- 방실 및 심실 내 전도 위반;
- 수유기;
- 락토스 불내성, 락타아제 결핍 및 포도당-갈락토스 흡수 장애;
- 요저류를 동반 한 전립선 증식,
- 저칼륨 혈증, 서맥, 선천성 긴 QT 증후군 및 QT 간격 연장으로 이어지는 약물과의 동시 사용;
- 유문 협착, 마비 성 장폐색;
- 18 세 미만의 어린이.

조심스럽게

심혈 관계 질환 (협심증, 동맥 고혈압), 혈액 질환, 안압 상승, 폐쇄 각 녹내장, 안구의 편평한 전방 및 안구의 예각, 요로 정체, 전립선 비대증, 경련 상태가있는 환자, 방광 저혈압, 갑상선 기능 항진증, 양극성 장애, 정신 분열증, 간질 (아 미트 리프 틸린은 발작 역치를 낮춤), 간 또는 신장 기능 장애, 만성 알코올 중독, 항 정신병 약 및 수면제 병용, 노년.
나열된 질병 중 하나가 있으면 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오..

임신 중 및 모유 수유 중 적용

임신
동물 연구에서 표준 인간 용량의 몇 배에 이르는 용량에서 부작용이 나타났습니다..
임신 중 amitriptyline에 대한 제한된 임상 경험.
임신 중 아미 트립 틸린 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다..
Amitriptyline은 임신 중, 특히 산모에 대한 의도 된 혜택이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않는 한 임신 중에는 권장되지 않습니다..
임산부가 약물을 사용하는 경우, 특히 임신 3 개월 동안 태아 입원의 높은 위험에 대해 경고해야합니다. 임신 3 분기에 고용량의 삼환계 항우울제를 사용하면 신생아의 신경계 장애가 발생할 수 있습니다.
산모가 임신 중에 노르 트립 틸린 (아미 트립 틸린의 대사 산물)을 사용한 신생아의 졸음 사례가 있었고, 요폐 증 사례가보고되었습니다..
모유 수유
아미 트립 틸린을 사용할 때는 모유 수유를 중단해야합니다. Amitriptyline은 모유로 전달됩니다. 모유 수유 아기의 모유 / 혈장 농도 비율은 0.4-1.5입니다. 원하지 않는 반응이 발생할 수 있습니다..

투여 방법 및 용량

씹지 않고 구두로 지정 (식사 직후).
성인.
초기 일일 복용량은 25-50mg이며, 두 가지 복용량으로 나뉘거나 취침 시간에 단일 복용량으로 나뉩니다. 필요한 경우 일일 복용량을 점차적으로 200mg까지 늘릴 수 있습니다..
재발 방지를위한 일반적인 치료 과정은 일반적으로 6 개월 이상입니다..
어르신
노인들은 아미 트립 틸린의 바람직하지 않은 효과를 차단하는 m- 항콜린성에 더 민감합니다. 따라서 권장되는 초기 복용량은 25-30mg / 일, 일반적으로 하루에 한 번 (밤)입니다. 용량의 추가 증가는 반응 (효과)이 달성 될 때까지 필요한 경우 50-100mg / 일에 도달하여 격일로 점진적으로 수행되어야합니다. 두 번째 치료 과정을 처방하기 전에 추가 검사가 필요합니다..
신장 기능 장애
신장 기능이 손상된 경우 약물을 일반적인 용량으로 사용할 수 있습니다..
간 기능 장애
간 장애가있는 환자의 경우 아미 트립 틸린 용량을 줄여야합니다..
치료 기간
항우울제 효과는 보통 2-4 주 후에 나타납니다..
항우울제 치료는 증상이 있으므로 우울증 재발을 예방할 수있을만큼 충분히 길어야합니다 (보통 6 개월 이상).
해제
두통, 수면 장애, 과민성 및 전반적인 불편 함과 같은 금단 증상의 발생을 피하기 위해 약물을 점차적으로 중단해야합니다. 이러한 증상은 약물 의존의 징후가 아닙니다..

부작용

Amitriptyline Nycomed를 투여받은 환자의 50 % 이상이 다음과 같은 부작용 중 하나 이상을 가질 수 있습니다. Amitriptyline은 다른 삼환계 항우울제로 인한 부작용과 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다..
두통, 떨림, 집중력 감소, 변비 및 성욕 감소와 같은 아래 나열된 부작용 중 일부는 우울증의 증상 일 수 있으며 일반적으로 우울증이 가라 앉으면 해결됩니다..
부작용 발생률은 다음과 같이 표시됩니다. 매우 흔함 (> 1/10); 종종 (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 심장 혈관계에서 :
매우 흔함 : 심계항진 및 빈맥, 기립 성 저혈압.
종종 : 부정맥 (전도 이상, QT 간격 연장 포함), 저혈압, AV 차단, 번들 가지 차단.
흔하지 않음 : 혈압 상승.
드물게 : 심근 경색.
신경계에서 :
매우 흔하게 : 진정 (기면, 수면 경향), 떨림, 현기증, 두통.
종종 : 집중력 감소, 미각 장애, 감각 이상, 추 체외 증상 : 운동 실조, 정좌 불능, 파킨슨증, 근긴장 이상 반응, 지연 성 운동 이상증, 느린 말하기.
흔하지 않음 : 발작.
비뇨기 계통에서 :
종종 : 소변 정체.
피부 측면에서 :
매우 흔함 : 다한증.
흔하지 않음 : 발진, 피부 혈관염, 두드러기.
희귀 : 광과민성, 탈모증.
감각에서 :
매우 흔함 : 시력 감소, 조절 장애 (치료 중 돋보기가 필요할 수 있음).
종종 : 산동 증.
흔하지 않음 : 이명, 안압 상승.
드물게 : 수용 능력 상실, 협각 녹내장 악화.
정신 이상:
매우 자주 : 의식 혼란 (노인 환자의 혼란은 불안, 수면 장애, 기억력 어려움, 정신 운동 동요, 생각의 혼란, 섬망을 특징으로 함), 방향 감각 상실.
종종 : 집중력 감소.
흔하지 않음 :인지 장애, 조증 증후군, 경조증, 조증, 공포, 불안, 불면증, 악몽.
드물게 : 공격성, 섬망 (성인), 환각 (정신 분열증 환자).
매우 드문 경우 : 자살 생각, 자살 행동.
조혈 기관의 측면에서 :
드물게 : 골수 억제, 무과립구증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 감소증.
소화 기관에서
매우 흔한 증상 : 구강 건조, 변비, 메스꺼움.
종종 : 잇몸 침체, 구강 염증, 충치, 입안의 작열감.
흔하지 않음 : 설사, 구토, 혀의 부기.
드물게 : 마비 성 장폐색, 이하선 부종, 담즙 정체성 황달, 간 기능 장애, 간염.
일반 장애 :
종종 : 약점.
흔하지 않음 : 얼굴의 부기.
드물게 : 체온 상승.
신진 대사 측면에서 :
매우 일반적 : 체중 증가 식욕 증가.
희귀 : 식욕 감소.
매우 드문 경우 : 부적절한 항 이뇨 호르몬 분비 증후군.
생식 기관의 일부 :
매우 흔함 : 성욕 감소 또는 증가.
종종 : 남성의 경우-발기 부전, 발기 부전.
드물게 남성의 경우-사정 지연, 여성형 유방; 여성-유즙 분비, 오르가즘 지연, 오르가슴 달성 능력 상실.
실험실 지표 :
종종 : ECG 변화, QT 간격 연장, QRS 복합체 확장.
드물게 : 비정상적인 간 기능 검사, 알칼리성 포스파타제, 트랜스 아미나 제의 활성 증가.
실행 취소 효과
장기간 사용 후 갑작스러운 치료 중단은 메스꺼움, 두통 및 불쾌감을 유발할 수 있습니다..
점진적인 약물 금단은 과민성, 초조함, 불안한 꿈 및 수면과 같은 일시적인 증상과 관련이 있었다..
드물게 삼환계 항우울제 장기 치료 중단 후 2 ~ 7 일 이내에 고립 된 조증 또는 경조증 사례가 발생했습니다..

과다 복용

조짐
amitrshggiline 과다 복용의 증상은 천천히 진행되거나 갑자기 나타날 수 있습니다. 처음 두 시간 동안 약물의 항콜린 작용과 관련된 졸음 또는 정신 운동 동요, 환각 및 증상이 관찰됩니다. 산동 증, 빈맥, 소변 정체, 건조 점막, 장 운동성 약화, 경련, 열. 미래에는 중추 신경계 기능의 급격한 저하, 의식 장애, 혼수 상태 진행 및 호흡 부전이 가능합니다..
심장 증상 : 부정맥 (심실 빈맥 부정맥, 조동 및 심실 세동). ECG에서 특징적인 변화는 PR 간격의 연장, QRS 복합체의 확장, QT 간격의 연장, T 파의 평탄화 또는 반전, ST 세그먼트의 우울증, 심장 마비를 유발할 수있는 다양한 정도의 심장 내 전도 봉쇄입니다. 심부전, 동맥 저혈압, 심인성 쇼크, 대사성 산증 및 저칼륨 혈증, 혼돈, 동요, 환각 및 운동 실조가 발생할 수 있습니다..
중추 신경계 (CNS)에 미치는 영향 : 중추 신경계의 저하, 수면에 대한 강한 욕구, 경련, 혼수 상태.
호흡기에 미치는 영향 : 호흡 부전.
정신 영역에 미치는 영향 : 정신 운동 동요, 환각.
혈관계에 미치는 영향 : 저혈압.
M- 항콜린 효과 : 구강 건조, 조절 장애, 요로 유지, 근육 경련.
치료:
치료-증상 및지지.
amitriptyline, 위 세척으로 치료 종료, 약물 복용 후 시간이 지나도 활성탄 복용. 복잡하지 않은 경우에도 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 의식 수준, 심박수, 혈압 및 호흡률을 모니터링해야합니다. 혈액 전해질과 가스 수준을 자주 확인해야합니다. 호흡 정지를 방지하려면기도 개통과 인공 호흡을 보장해야합니다. ECG 모니터링은 3-5 일 동안 계속되어야합니다. QRS 복합체, 심부전 및 심실 부정맥의 확장으로 고혈압 염화나트륨 용액 (100-200mmol Na +)을 빠르게 도입하여 혈액의 pH를 알칼리성 (중탄산 나트륨 용액 투여 또는과 호흡)으로 전환하는 것이 효과적 일 수 있습니다. 심실 부정맥의 경우 기존 항 부정맥제, 예를 들어 50-100mg의 리도카인 (1-1.5mg / kg)을 정맥 내로 1-3mg / min의 속도로 추가 주입 할 수 있습니다..
필요에 따라 심장 박동 및 제세동 사용.
혈장 대체 용액을 사용하여 순환 부전을 교정하고 심한 경우 도부 타민을 주입합니다 (처음에는 2-3 μg / kg / min에 효과에 따라 용량이 더 증가합니다).
diazepam으로 동요와 발작을 조절할 수 있습니다..
대사성 산증의 경우 표준 요법을 시작해야합니다..
투석은 효과가 없습니다. 혈중 아미 트립 틸린 농도가 낮음.
과다 복용 반응은 환자마다 크게 다릅니다..
성인의 경우 amitriptyline을 500mg 이상 복용하면 중등도 또는 중증 중독이 발생하고 약 1000mg을 복용하면 치명적인 결과가 발생할 수 있습니다..

다른 의약품과의 상호 작용

Amitriptyline은 신경 이완제, 진정제 및 최면제, 항 경련제, 중추 및 마약 성 진통제, 전신 마취제, 알코올 등의 약물을 사용하여 중추 신경계의 우울증을 강화합니다..
아미 트립 틸린을 포함한 삼환계 항우울제는 간 사이토 크롬 P450 동종 효소 CYP2D6에 의해 대사됩니다. 인간의이 동종 효소에는 여러 동종이 있습니다..
CYP2D6 동종 효소는 항 정신병 약, 세로토닌 재 흡수 억제제 (매우 약한 억제제 인 시탈 로프 람 제외), β- 차단제 및 최신 항 부정맥제 (프로 카인 아미드, 페니토인, 프로 파페 논, 에스 몰롤 아미오다론)와 같은 다양한 향정신성 약물에 의해 억제 될 수 있습니다..
이 약물은 삼환계 항우울제의 대사를 억제하고 혈장 내 농도를 크게 증가시킬 수 있습니다. 또한, CYP2C19 및 CYP3A 동종 효소는 아미 트립 틸린의 대사에 관여합니다..
금기 조합 :
MAO 억제제와 함께 아미 트립 틸린을 사용하는 것은 근간 대성, 흥분성 경련, 섬망 및 혼수 상태를 포함한 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있기 때문에 금기입니다..
아미 트립 틸린의 사용은 비가 역적 비 선택적 MAO 억제제 취소 후 2 주 후 및 가역적 억제제 moclobemide 취소 후 1 일 후 시작될 수 있습니다..
MAO 억제제의 사용은 아미 트립 틸린 중단 2 주 후에 시작할 수 있습니다. 어쨌든 MAO 억제제와 아미 트립 틸린은 모두 저용량으로 시작해야하며 효과에 따라 점차적으로 증가시켜야합니다..
권장되지 않는 조합
Sympathomimetics : 아미 트립 틸린은 예를 들어 국소 또는 전신 마취 또는 점 비액으로 사용되는 에피네프린, 에페드린, 이소 프레 날린, 노르 에피네프린, 도파민 및 페닐 에페드린의 심혈 관계에 대한 효과를 향상시킵니다..
아드레날린 성 차단제 : 아 미트 리프 틸린과 클로니딘 및 메틸 도파를 동시에 사용하면 후자의 저혈압 효과가 약해질 수 있습니다..
M- 항콜린 제 : 아미 트립 틸린은 이러한 약물의 효과를 향상시킬 수 있습니다 (예 : 페 노티 아진 유도체, 항 파킨슨 병 약물, 차단제).
시력 기관, 중추 신경계, 장 및 방광의 H1- 히스타민 수용체, 아트로핀, 비 페리 덴).
장폐색 및 체온의 급격한 상승을 포함하여 발병 위험이 있으므로 이러한 약물을 동시에 사용하지 않아야합니다..
항 부정맥제 (예 : 퀴니 딘), H1- 히스타민 수용체 차단제 (예 : 테르페나딘), 일부 항 정신병 약제 (특히 피모 자이드 및 세르 틴돌), 마취제 (이소 플루 란, 드로 페리 돌), 염소 수화물 및 소탈 롤을 포함하여 QT 간격을 연장 할 수있는 약물. 이러한 약물을 아미 트립 틸린과 함께 사용하면 심실 부정맥의 위험이 높아질 수 있습니다..
플루코나졸 및 테르 비나 핀과 같은 항진균제는 혈청 아미 트립 틸린 농도 및 관련 독성을 증가시킵니다. 실신 및 심실 세동 및 조동의 가능한 사례.
리튬 염 (탄산 리튬)
리튬 염은 알려지지 않은 메커니즘에 의해 아미 트립 틸린과 상호 작용합니다. 이 상호 작용은 리튬의 독성을 증가시킬 수 있습니다 : 떨림, 긴장 간대 발작, 기억력 어려움, 혼란스러운 사고, 환각, 신경이 완성 악성 증후군.
주의가 필요한 조합
CNS 진정제 : 아미 트립 틸린은 알코올, 수면제, 진정제 및 강력한 진통제와 같은 다른 정신 우울 제로 인한 CNS 기능의 억제를 증가시킬 수 있습니다..
Barbiturates 및 기타 microsomal 간 효소 유도제-효소 유도제 (예 : rifampicin 및 carbamazepine)는 아미 트립 틸린의 대사를 증가시키고 혈장 내 농도를 감소시켜 항 우울 효과를 약화시킬 수 있습니다..
시메티딘, 메틸 페니 데이트 및 "느린"칼슘 채널 차단제는 혈장에서 아미 트립 틸린의 농도를 증가 시키며, 이는 증가 된 독성을 동반 할 수 있습니다..
Amitriptyline과 항 정신병 약은 서로의 신진 대사를 상호 억제 할 수 있습니다. 이것은 발작 역치의 감소와 발작의 발달로 이어질 수 있습니다. 함께 사용할 경우 이러한 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다..
아미 트립 틸린, 항 정신병 약 및 최면제 (droperidol)의 동시 사용을 피하십시오. 함께 복용 할 때는 매우주의해야합니다..
수크 랄 페이트는 아 미트 리프 틸린의 흡수를 약화시키고 항우울제 효과를 약화시킬 수 있습니다.
valproic acid를 동시에 사용하면 혈장에서 amitriptyline의 제거가 감소하여 amitriptyline과 그 대사 산물 인 nortriptyline의 농도가 증가 할 수 있습니다. amitriptyline과 valproic acid를 함께 사용하는 경우 amitriptyline과 nortriptyline의 혈청 농도를 모니터링해야합니다. 아미 트립 틸린의 용량 감소가 필요할 수 있습니다..
아미 트립 틸린을 페니토인과 함께 사용하면 후자의 신진 대사가 억제되고 독성 영향의 위험이 증가합니다 (운동 실조, 과반 사, 안진 증, 떨림). 페니토인을 투여받은 환자에서 아미 트립 틸린을 사용하기 시작할 때, 대사 억제 위험이 증가하기 때문에 혈장에서 후자의 농도를 모니터링해야합니다. 동시에 아미 트립 틸린의 치료 효과를 모니터링해야합니다. 용량 증가가 필요할 수 있기 때문입니다..
St. John 's wort 제제는 CYP3A4 동종 효소에 의한 아미 트립 틸린의 간 대사 활성화로 인해 AUC 0-12 시간 및 혈장 내 아미 트립 틸린의 최대 농도를 약 20 % 감소시킵니다..
이 조합은 혈장 농도 측정 결과에 따라 아미 트립 틸린의 용량 조절과 함께 사용할 수 있습니다..

특별 지시

치료를 시작하기 전에 혈압 (BP) 조절이 필요합니다 (혈압이 낮거나 불안정한 환자의 경우 혈압이 더 낮아질 수 있음)..
"거짓말"또는 "앉은"자세에서 갑자기 똑바로 세운 자세로 이동할 때는주의해야합니다..
주로 50 세 이상 환자를 대상으로 실시 된 역학 연구에서는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 삼환계 항우울제를 사용하여 골절 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 위험을 증가시키는 행동 메커니즘은 알려져 있지 않습니다..
치료 기간 동안 어떤 경우에는 무과립구증 또는 저칼륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 이와 관련하여 특히 체온 상승, 독감 유사 증상 및 편도선염의 발생과 함께 말초 혈액을 조절하는 것이 좋습니다. 장기 요법-심혈관 계통 (CVS) 및 간 기능 조절. 노인 환자와 CVS 질환 환자의 경우 심박수, 혈압 및 심전도 (ECG)를 모니터링해야합니다. ECG에서 임상 적으로 미미한 변화가 나타날 수 있습니다 (T 파의 평활화, S-T 세그먼트의 우울증, QRS 복합체의 확장).
시토크롬 P450 ZA4의 억제제 또는 유도제를 투여받는 환자에게 아미 트립 틸린을 사용할 때는주의해야합니다..
치료 기간 동안 일부 경우에는 산동 증, 빈맥, 요로 정체, 건조 점막, 장 운동 기능 저하가 발생할 수 있습니다..
경련, 열이 발생할 수 있습니다. 미래에는 중추 신경계 기능의 급격한 저하, 의식 장애, 혼수 상태 진행 및 호흡 부전이 가능합니다..
치료 기간 동안 알코올성 음료 사용을 배제해야합니다..
amitriptyline의 취소는 점진적이어야합니다. 장기간 치료 후 갑작스런 중단, 특히 고용량 투여시 금단 증후군의 발병이 가능하기 때문입니다..
아미 트립 틸린의 m- 항콜린 작용으로 인해 안압 증가의 공격이 가능할뿐만 아니라 눈물샘의 감소와 점액의 상대적인 증가가 콘택트 렌즈를 사용하는 환자의 각막 상피에 손상을 줄 수 있습니다.
amitriptyline의 과다 복용 후 56 시간에 발생하는 치명적인 부정맥의 사례가 설명됩니다..
자살 환자는 우울증 증상이 현저하게 개선 될 때까지 치료 중 자살 위험이 있습니다..
아미 트립 틸린의 효과는 2-4 주에 발생하므로 자살 환자는 상태가 좋아질 때까지주의 깊게 모니터링해야합니다..
이전에 자살 현상이 있었거나 자살 생각을 한 적이 있거나 치료 전 또는 치료 중에 자살을 시도한 환자는 지속적인 의료 감독이 필요합니다. 의약품의 보관 및 유통은 권한있는 사람이 수행해야합니다..
아미 트립 틸린 (다른 항우울제와 마찬가지로)은 그 자체로 24 세 미만의 사람들의 자살률을 증가시킬 수 있으므로, 청소년 (24 세 미만)에게 아미 트립 틸린을 처방 할 때 자살 위험과 그 사용의 이점은 상관 관계가 있어야합니다..
조울증 환자의 경우 아미 트립 틸린 치료는 조울증을 유발할 수 있습니다. 조증 증상이 나타나면 아미 트립 틸린을 취소해야합니다..
삼환계 항우울제, 국소 및 전신 마취제를 투여받는 환자는 부정맥의 위험이 증가하고 혈압이 저하 될 수 있습니다..
가능하면 수술 전에 아 미트 리프 틸린을 중단해야합니다. 응급 수술의 경우 마취과 의사에게 아미 트립 틸린 복용에 대해 알려야합니다..
Amitriptyline Nycomed는 인슐린 효과와 식사 후 포도당 농도 변화에 영향을 줄 수 있습니다. 이것은 당뇨병 환자에서 저혈당 요법의 교정이 필요할 수 있습니다..
우울증은 또한 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 m-anticholinergics의 동시 사용은 amitriptyline의 m-anticholinergic 효과를 향상시킬 수 있습니다.
환자는 치과 의사에게 아미 트립 틸린 복용에 대해 알려야합니다. 구강 건조는 구강 점막, 염증, 작열감 및 충치의 변화를 유발할 수 있습니다..
치과 의사와 정기적 인 검진을받는 것이 좋습니다..

차량 및 기계 이동 능력에 미치는 영향

amitriptyline 치료 기간 동안 차량 운전 및 이동 메커니즘은 권장되지 않습니다..

릴리스 양식

필름 코팅 정제 10mg 및 25mg.
폴리 프로필렌으로 만든 나사 캡으로 밀봉 된 어두운 유리 바이알에 각각 50 개의 정제를 넣고, 그 아래에 분리 고리가있는 개스킷이 장착되어 첫 번째 구멍을 제어합니다..
사용 지침과 함께 한 병을 판지 상자에 넣습니다..

보관 조건

15 ~ 25 ° С의 온도에서.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한

5 년.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

아미 트립 틸린

주의! 이 약물은 알코올과 특히 바람직하지 않은 상호 작용을 할 수 있습니다! 자세한 내용은.

사용 표시

우울증 (특히 어린 시절, 내인성, 내인성, 반응성, 신경증, 의학적, 유기적 뇌 손상, 알코올 금 단증을 포함한 불안, 초조 및 수면 장애), 정신 분열증 정신병, 혼합 정서 장애, 행동 장애 (활동 및 주의력), 야뇨증 (방광 저혈압 환자 제외), 신경성 폭식증, 만성 통증 증후군 (암 환자의 만성 통증, 편두통, 류마티스 질환, 안면의 비정형 통증, 포진 후 신경통, 외상 후 신경 병증, 당뇨병 등) 말초 신경 병증), 두통, 편두통 (예방), 위궤양 및 12 십이지장 궤양.

가능한 유사체 (대체)

유효 성분, 그룹

투약 형태

당의정, 캡슐, 근육 내 투여 용 용액, 정제, 필름 코팅 정제

금기 사항

과민증, MAO 억제제와 함께 사용 및 치료 시작 2 주 전, 심근 경색 (급성 및 아 급성기), 급성 알코올 중독, 수면제에 의한 급성 중독, 진통제 및 정신 활성 약물, 폐쇄 각 녹내장, 심한 AV 및 심 실내 다발 차단 ( Hisa, AV block II 정도), 수유기, 어린이 연령 (최대 6 세-구강 형태, i / m 및 i / v로 최대 12 년). 만성 알코올 중독, 기관지 천식, 조울병 정신병, 골수 조혈 억제, CVS 질환 (협심증, 부정맥, 심장 차단, CHF, 심근 경색, 동맥 고혈압), 뇌졸중, 위장관 운동 기능 저하 (마비 성 장폐색 위험),, 간 및 / 또는 신부전, 갑상선 중독증, 전립선 비대증, 요정체, 방광 저혈압, 정신 분열증 (정신병 활성화 가능성), 간질, 임신 (특히 첫 임신), 노년.

사용 방법 : 복용량 및 치료 과정

내부, 씹지 않고, 식사 직후 (위 점막의 자극을 줄이기 위해). 성인의 초기 용량은 밤에 25-50mg이고, 그 다음 5-6 일 이내에 150-200mg / 일로 3 회 분할 용량으로 증량합니다 (최대 용량은 밤에 복용). 2 주 이내에 호전이 없으면 일일 복용량을 300mg으로 늘립니다. 우울증의 징후가 사라지면 복용량을 50-100mg / 일로 줄이고 치료를 최소 3 개월 동안 계속합니다. 노년기에는 경미한 장애가있는 경우 30-100 mg / day (밤에)의 용량으로 처방되며 치료 효과에 도달 한 후 최소 유효 용량-25-50 mg / day로 전환됩니다..

In / m 또는 / in (천천히 주입) 하루에 4 회 20-40 mg의 용량으로 점차적으로 경구 투여로 대체합니다. 치료 기간-6-8 개월 이내.

6-10 세 어린이의 야간 야뇨증-밤에는 10-20 mg / 낮, 11-16 세-25-50 mg / 일.

항우울제로서의 어린이 : 6 ~ 12 세-10 ~ 30mg 또는 1 ~ 5mg / kg / 일 부분, 청소년기-10mg 1 일 3 회 (필요한 경우 최대 100mg / 일).

편두통 예방, 신경성 만성 통증 (지속적인 두통 포함)-12.5-25 ~ 100mg / day (최대 복용량은 밤에 복용).

약리 효과

항우울제 (삼환계 항우울제). 또한 진통제 (중심 기원), H2- 히스타민 차단 및 항 세로토닌 효과가있어 야뇨증을 제거하고 식욕을 감소시킵니다..

그것은 m- 콜린성 수용체에 대한 높은 친 화성으로 인해 강력한 말초 및 중앙 콜린 억제 효과를 가지고 있습니다. H1- 히스타민 수용체에 대한 친화력 및 알파-아드레날린 차단 작용과 관련된 강력한 진정 효과. 그것은 치료 용량의 퀴니 딘과 같은 하위 그룹 Ia의 항 부정맥 약물의 특성을 가지고 있으며 심실 전도를 늦추고 (과다 복용의 경우 심각한 심실 내 봉쇄를 유발할 수 있습니다).

항 우울 작용의 메커니즘은 중추 신경계의 시냅스 및 / 또는 세로토닌의 노르 에피네프린 농도 증가 (재 흡수 감소)와 관련이 있습니다. 이러한 신경 전달 물질의 축적은 시냅스 전 뉴런의 막에 의한 재 흡수 억제의 결과로 발생합니다. 장기간 사용하면 뇌의 베타-아드레날린 및 세로토닌 수용체의 기능적 활동을 감소시키고, 아드레날린 및 세로토닌 전달을 정상화하며, 우울증 상태에서 방해받은 이러한 시스템의 균형을 회복합니다. 불안-우울 상태에서 불안, 동요 및 우울 증상을 줄입니다..

항 궤양 작용의 기전은 위의 정수리 세포에서 H2- 히스타민 수용체를 차단하는 능력과 진정 및 m- 항콜린 효과 (위궤양 및 십이지장 궤양의 경우 통증 완화, 궤양 치유 촉진에 도움이 됨)에 기인합니다..

야뇨증의 효능은 항콜린 작용으로 인해 방광이 늘어나는 능력, 직접적인 베타-아드레날린 자극, 알파-아드레날린 작용제 활성, 괄약근 긴장 증가 및 세로토닌 흡수의 중앙 차단으로 인한 것 같습니다..

중추 신경계, 특히 세로토닌의 모노 아민 농도의 변화와 내인성 아편 계에 미치는 영향과 관련된 것으로 여겨지는 중추 진통 효과가 있습니다..

신경성 폭식증의 작용 기전은 불분명합니다 (우울증과 유사 할 수 있음). 약물의 명백한 효과는 우울증이없는 환자와 그 존재하에있는 환자 모두에서 폭식증에 대해 나타 났으며, 우울증 자체의 수반되는 약화없이 폭식증의 감소를 확인할 수 있습니다.

전신 마취 중에는 혈압과 체온을 낮 춥니 다. MAO를 억제하지 않습니다.

사용 시작 후 2-3 주 이내에 항 우울 효과가 나타납니다..

부작용

콜린 억제 효과 : 시야 흐림, 조절 마비, 산동 증, 안압 증가 (국소 해부학 적 소인이있는 개인 만 해당-전방의 좁은 각도), 빈맥, 구강 건조, 혼돈, 섬망 또는 환각, 변비, 마비 성 장 폐쇄, 배뇨 곤란 발한 감소.

신경계에서 : 졸음, 무력감, 실신, 불안, 방향 감각 상실, 환각 (특히 노인 환자 및 파킨슨 병 환자), 불안, 초조, 운동 불안, 조증, 경조증, 공격성, 기억 장애, 이인화, 우울증 증가, 집중력 감소, 불면증, "악몽", 하품, 무력증; 정신병 증상의 활성화; 두통, 근간 대성; dysarthria, 작은 근육의 떨림, 특히 팔, 손, 머리 및 혀, 말초 신경 병증 (감각 이상), 중증 근무력증, 근간 대성; 운동 실조, 추 체외 증후군, 간질 발작의 빈도 증가 및 심화; 뇌파 변화.

CVS에서 : 심장 질환이없는 환자의 빈맥, 심계항진, 현기증, 기립 성 저혈압, 비특이적 ECG 변화 (S-T 간격 또는 T 파); 부정맥, 혈압 불안정 (혈압 감소 또는 증가), 심실 내 전도 위반 (QRS 복합체의 확장, P-Q 간격의 변화, 다발 가지 차단).

소화기 계통에서 : 메스꺼움, 드물게-간염 (간 기능 장애 및 담즙 정체성 황달 포함), 속쓰림, 구토, 위통, 식욕 및 체중 증가 또는 식욕 및 체중 감소, 구내염, 미각 변화, 설사, 혀가 어두워 짐.

내분비 시스템에서 : 고환의 크기 (부종) 증가, 여성형 유방; 유선의 크기 증가, 유즙; 성욕 감소 또는 증가, 효능 감소, 저혈당증 또는 고혈당증, 저 나트륨 혈증 (바소프레신 ​​생산 감소), 부적절한 ADH 분비 증후군.

조혈 기관의 측면에서 : 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 자반병, 호산구 증가증.

알레르기 반응 : 피부 발진, 가려운 피부, 두드러기, 광과민성, 얼굴과 혀의 부종.

기타 : 탈모, 이명, 부종, 고열증, 림프절 부종, 소변 정체, 폴라 키 뇨증, 저 단백 혈증.

금단 증상 : 장기간 치료 후 갑작스런 금단-메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 불쾌감, 수면 장애, 비정상적인 꿈, 비정상적인 동요; 장기간 치료 후 점진적인 금단-과민성, 운동 불안, 수면 장애, 비정상적인 꿈.

약물과의 관계는 확립되지 않았습니다 : 루푸스 유사 증후군 (이동성 관절염, 항핵 항체의 출현 및 양성 류마티스 인자), 간 기능 장애, 노화.

IV 투여에 대한 국소 반응 : 혈전 정맥염, 림프관 염, 작열감, 피부 알레르기 반응 과다 복용. 조짐 중추 신경계 측면에서 : 졸음, 혼미, 혼수 상태, 운동 실조, 환각, 불안, 정신 운동 동요, 집중력 저하, 방향 감각 상실, 혼란, 구르기 장애, 과반 사, 근육 경직, 안무 증, 간질 증후군.

CVS의 일부 : 혈압 감소, 빈맥, 부정맥, 심장 내 전도 장애, ECG (특히 QRS)의 변화, 삼환계 항우울제 중독, 쇼크, 심부전의 특징; 매우 드문 경우-심장 마비.

기타 : 호흡 억제, 숨가쁨, 청색증, 구토, 발열, 산동 증, 발한 증가, 과소 뇨 또는 무 뇨증.

증상은 과다 복용 후 4 시간 후에 발생하고 24 시간 후 최대에 도달하고 4-6 일 동안 지속됩니다. 과다 복용이 의심되는 경우, 특히 소아에서 환자는 입원해야합니다..

치료 : 경구 투여 : 위 세척, 활성탄 지정; 증상 및지지 요법; 심각한 콜린 억제 효과 (혈압 저하, 부정맥, 혼수 상태, 근간 대성 간질 발작)-콜린 에스 테라 제 억제제 투여 (발작 위험 증가로 인해 피소 스티 그민 사용은 권장되지 않음) 혈압과 수분 및 전해질 균형 유지. 5 일 동안 CVS (ECG 포함)의 기능 모니터링 (48 시간 이후에 재발 할 수 있음), 항 경련제 요법, 기계적 환기 및 기타 소생 조치를 보여줍니다. 혈액 투석과 강제 이뇨는 효과가 없습니다.

특별 지시

치료를 시작하기 전에 혈압 조절이 필요합니다 (혈압이 낮거나 불안정한 환자의 경우 혈압이 더 낮아질 수 있음). 치료 기간 동안-말초 혈액 조절 (어떤 경우에는 무과립구증이 발생할 수 있으므로 특히 체온 상승, 독감 유사 증상 및 편도선염의 발달과 함께 혈액 사진을 모니터링하는 것이 좋습니다)-장기간 치료-CVS 및 간 기능 조절. 노인 및 CVS 질환 환자의 경우 심박수, 혈압, ECG 모니터링이 표시됩니다. ECG에서 임상 적으로 미미한 변화가 나타날 수 있습니다 (T 파의 평활화, S-T 세그먼트의 우울증, QRS 복합체의 확장).

비경 구 투여는 의사의 감독하에 병원 환경에서만 가능하며 치료 첫날에는 침대에서 휴식을 취합니다..

"거짓말"또는 "앉은"자세에서 갑자기 똑바로 세운 자세로 이동할 때는주의해야합니다..

처리 기간 동안 에탄올 사용은 배제되어야 함.

소량으로 시작하여 MAO 억제제 폐지 후 14 일 이내에 처방.

장기간 치료 후 갑작스런 입원이 중단되면 금단 증후군이 발생할 수 있습니다..

150mg / day 이상의 용량으로 약물을 투여하면 발작 활동의 역치가 감소합니다 (소인 환자의 간질 발작 위험은 물론 경련 증후군의 발병을 유발하는 다른 요인, 예를 들어 모든 병인의 뇌 손상, 항 정신병 약물 (신경 이완제)의 동시 사용)이 존재하는 경우에도 고려해야합니다., 에탄올을 거부하거나 벤조디아제핀과 같은 항 경련성 약물을 사용하지 않는 기간 동안).

심한 우울증은 자살 행동의 위험을 특징으로하며 상당한 차도가 달성 될 때까지 지속될 수 있습니다. 이와 관련하여 치료 시작시 벤조디아제핀 그룹의 약물 또는 항 정신병 약물과의 병용 및 지속적인 의료 감독 (허가 된 사람에게 약물의 보관 및 배포를 위임)이 표시 될 수 있습니다..

치료 중 우울 기 동안 주기적 정동 장애가있는 환자의 경우 조증 또는 경조증 상태가 발생할 수 있습니다 (용량을 줄이거 나 약물을 취소하고 항 정신병 약물을 처방해야 함). 이러한 상태를 중단 한 후 지시가 있으면 저용량 치료를 재개 할 수 있습니다..

심장 독성 영향이 발생할 수 있으므로 갑상선 중독 환자 또는 갑상선 호르몬 제제를 투여받는 환자를 치료할 때주의가 필요.

전기 경련 요법과 병행하여 면밀한 의학적 감독하에 처방됩니다..

소인 환자 및 노인 환자의 경우 주로 밤에 약물 정신병의 발병을 유발할 수 있습니다 (약물 중단 후 며칠 내에 사라짐).

주로 만성 변비 환자, 노인 또는 침대에 누워 있어야하는 환자에서 마비 성 장폐색을 유발할 수 있습니다..

전신 또는 국소 마취를 수행하기 전에 마취과 의사는 환자가 약물을 복용하고 있음을 경고해야합니다..

콜린 억제 작용으로 인해 눈물 액 성분의 점액 양이 찢어지고 상대적으로 증가하여 콘택트 렌즈를 사용하는 환자의 각막 상피 ​​손상을 유발할 수 있습니다.

장기간 사용하면 충치 발생률이 증가합니다. 리보플라빈의 필요성이 증가 할 수 있습니다..

동물 번식 연구는 태아에게 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타 났으며 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없었습니다. 임산부의 경우, 산모에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 약물을 사용해야합니다..

모유로 들어가 영아에게 졸음을 유발할 수 있습니다..

신생아의 금단 증후군 (숨가쁨, 졸음, 장 산통, 신경 과민성 증가, 저혈압 또는 고혈압, 떨림 또는 경련 현상으로 나타남)의 발병을 방지하기 위해 약물은 출산 예정일 최소 7 주 전에 점차적으로 취소됩니다..

어린이는 급성 과다 복용에 더 민감하므로 위험하고 잠재적으로 치명적이라고 간주해야합니다..

치료 기간 동안 차량을 운전하고 집중력을 높이고 정신 운동 반응의 속도를 높여야하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는주의를 기울여야합니다..

임신과 수유 중 적용

임산부의 경우, 산모에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 약물을 사용해야합니다..

모유로 전달되어 영아에게 졸음을 유발할 수 있습니다. 신생아의 금단 증후군 (숨가쁨, 졸음, 장 산통, 신경 흥분성 증가, 혈압 증가 또는 감소, 떨림 또는 경련 현상으로 나타남)의 발병을 방지하기 위해 약물은 출산 예정일 최소 7 주 전에 점차적으로 취소됩니다..

상호 작용

에탄올과 중추 신경계를 억제하는 약물 (기타 항우울제, 바르비 투르 산염, 벤자 디아 제핀 및 전신 마취제 포함)을 병용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과, 호흡 억제 및 저혈압 효과가 크게 증가 할 수 있습니다..

에탄올 함유 음료에 대한 민감도 증가.

항콜린 작용이있는 약물 (예 : 페 노티 아진, 항 파킨슨 제, 아만타딘, 아트로핀, 비 페리 덴, 항히스타민 제)의 콜린 억제 효과를 증가시켜 부작용 위험을 증가시킵니다 (중추 신경계, 시력, 장 및 방광)..

항히스타민 제, 클로니딘과 함께 사용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과가 증가합니다. 아트로핀과 함께-마비 성 장 폐쇄의 위험을 증가시킵니다. 추 체외 반응을 유발하는 약물-추 체외 효과의 심각성과 빈도 증가.

약물과 간접 항응고제 (쿠마린 또는 인다 디온 유도체)를 동시에 사용하면 후자의 항 응고 활성이 증가 할 수 있습니다..

이 약물은 GCS로 인한 우울증을 증가시킬 수 있습니다..

항 경련제와 함께 사용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과를 높이고 발작 활동의 역치를 줄이며 (고용량으로 사용하는 경우) 후자의 효과를 줄일 수 있습니다..

갑상선 중독증 치료 용 약물은 무과립구증 발병 위험을 증가시킵니다.

페니토인 및 알파 차단제의 효과 감소.

마이크로 솜 산화 억제제 (시메티딘)는 T1 / 2를 늘리고, 약물의 독성 효과를 일으킬 위험을 증가시키고 (20-30 %의 용량 감소가 필요할 수 있음), 마이크로 솜 간 효소 (바르비 투르 산염, 카르 바 마제 핀, 페니토인, 니코틴 및 경구 피임약) 유도제, 혈장 농도 감소 및 약물의 효과를 줄이다.

Fluoxetine과 fluvoxamine은 약물의 혈장 농도를 증가시킵니다 (아미 트립 틸린의 용량을 50 %까지 줄여야 할 수도 있음)..

항콜린 제, 페 노티 아진 및 벤조디아제핀과 함께 사용할 경우-진정제 및 중추 항콜린 제 효과의 상호 향상 및 간질 발작 위험 증가 (발작 활동의 역치 감소) 또한 페 노티 아진은 신경이 완성 악성 증후군의 위험을 증가시킬 수 있습니다..

clonidine, guanethidine, betanidine, reserpine 및 methyldopa와 함께 amitriptyline을 동시에 사용하면 후자의 저혈압 효과가 감소합니다. 코카인-심장 부정맥 발병 위험.

에스트로겐 함유 경구 피임약과 에스트로겐은 약물의 생체 이용률을 높일 수 있습니다. 항 부정맥제 (예 : 퀴니 딘)는 리듬 장애 발생 위험을 증가시킵니다 (약물의 신진 대사를 늦출 수 있음)..

디 설피 람 및 기타 아세탈 데 하이드로게나 제 억제제와 함께 사용하면 섬망이 유발됩니다..

MAO 억제제와 호환되지 않음 (고열증, 중증 발작, 고혈압 위기 및 환자 사망 기간의 빈도 증가 가능).

Pimozide와 probucol은 ECG에서 Q-T 간격의 연장에서 나타나는 심장 부정맥을 증가시킬 수 있습니다..

에피네프린, 노르 에피네프린, 이소 프레 날린, 에페드린 및 페닐에 프린 (이 약물이 국소 마취제의 일부인 경우 포함)의 CVS에 대한 효과를 향상시키고 심장 부정맥, 빈맥, 중증 동맥 고혈압 발병 위험을 증가시킵니다..

비강 내 투여 또는 안과 용 (상당한 전신 흡수와 함께)을 위해 알파-아드레날린 제와 함께 투여하면 후자의 혈관 수축 효과가 증가 할 수 있습니다..

갑상선 호르몬과 함께 복용하면 치료 효과 및 독성 효과의 상호 향상 (심장 부정맥 및 중추 신경계에 대한 자극 효과 포함).

M- 항콜린 제 및 항 정신병 약 (신경 이완제)은 고열증 발병 위험을 증가시킵니다 (특히 더운 날씨).

다른 혈액 독성 약물과 함께 투여하면 혈액 독성 증가가 가능합니다..

보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 건조하고 빛으로부터 보호.